检验检测机构内部审核与管理评审（46页）.pptxVIP

检验检测机构______;□审核：为获得审核证据并对其进行客观评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的独立的并形成文件的的过程。

注1:审核的基本要素包括由对被审核客体不承担责任的人员，按照程序对客体是否合格的测定。

注2:审核可以是内部（第一方）审核，或外部（第二方或第三方）审核，也可以是多体系审核或联合审核。

注3:内部审核是由组织自己或已组织的名义进行，用于管理评审或其他内部自的，可作为组织自我合格声明的基础。;4.14内音审4亥CNAS/CL01:2005;4.14.2当审核中发现的问题导致对运作的有效性，或对检测结果的正确性或有效性产生怀疑时，应及时采取纠正措施。如果调查表明实验室的结果可能已受影响，应书面通知客户。

4.14.3审桉活动的领域，审核发现的情况和因此釆取的纠正措施，应予以记录。

4.14.4跟踪审核活动并验证和记录纠正措施的实施情况及有效性。;8.8内部审核(方式A)

(ISO/IEC17025：2017);a）根据实验室活动的重要性、影响实验室的变化和以前审核的结果，策划、制定、实施和保持审核方案，审核方案包括频次、方法、职责、策划要求和报告。

b）规定每次审核的审核准则和范围；

c）确保将审核结果报告给相关管理者；

d）及时采取适当的纠正和纠正措施；

e）保留记录，作为实施审核方案以及审核结果的证据。;《检验检测机构资质认定评审准则》

□检验检测机构应建立和保持管理体系内部审核的程序，以便验证其运作是否符合管理体系和本准则的要求，管理体系是否得到有效的实施和保持。

□内部审核通常每年一次，由质量负责人策划内审并制定审核方案。

□内审员须经过培训，具备相应资格，内审员应也立于被审核活动。;口检验检测机构应：

a）依据有关过程的重要性、对检验检测机构产生影响的变化和以往的审核结果，策划、制定，实施和保持审核方案，审核方案包括频次、方法、职责、策划要求和报告；

b）规定每次审核的审核准则和范围；

c）选择审核员并实施审核；

d）确保将审核结果报告给相关管理者；

e）及时采取适当的纠正和纠正措施；

f）保留形成文件的信息，作为实施???核方案以及审核结果的证据。;CNAS/CIO1《检验机构能力认可准贝IJ》

8.6内部审核

8.6.1检验机构应建立内部审核程序，以验证其满足本准则要求及其管理体系得以有效实施和保持。注：GB/T19011提供了实施内部审核的指南。a6.2应策划审核方案，策划时应考虑拟审核的过程和区域的重要性以及以往审核的结果。

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8.6.3检验机构应以计划和系统的方式定期实施覆盖全部程序的内部审核，以验证管理体系的有效实施。

8.6,4内部审核应至少每12个月进行一次。侬据管理体系的有效性和经证实的稳定性，内部审核的频率可进行调整。;8.6.5检验机构应确保：

a）内部审核由熟悉检验、审核和本准则要求的具备资格的人员实施；

b）审核员不应审核自己的工作；

c）将审核结果告知被审核区域的负责人；

d）根据内部审核结果及时采取适当的措施；

e）识别所有改进的机会；

f）将审核结果形成文件。;□内审应当依据文件化的程序至少每12个月实施一次。

□内审应当制定方案，根据有关过程和区域的重要性、对检验检测机构产生影响的变化和以往的审核结果，策划审核方案。

□质量负责人通常作为审核方案的管理者，负责确保审核依照预定的计划实施。

□内审员要求：应当由熟悉检验、审核和本准则要求的具备资格的人员执行审核。

审核员应具备所审核活动的充分的技术知识，并专门接受过审核技巧和审核过程方面的培训。

只要资源许可，内审员应独立于被审核部门和活动;验证检验机构的运行符合本准则的要求及其管理体系得到有效的实施和保持。

口验证管理体系是否满足认可准则和其他相关准则文件的要求；

□验证管理体系文件文件规定的各项要求是否得到有效的实施和保持；

口为管理体系的改进提供有价值的信息，将内审报告作为管理评审的输入。;内审应注意的问题

口每次内审的特定目标不同

---根据管理层的需求策划和组织内审

―-依据有关过程的重要性、对检验检测机构产生影响的变化和以往的审核结果

□明确每次内审的主题和目标非常重要——有针对性地开展内审，实现审核目的。;审核策划-?审核实施-?审核报告-?跟踪审核内审流程：

策划内审-?确定审核的特定目标?确定审核准则和审核范围?组成内审组-?制定内审计划编写检查表4首次会议4现场审核4开具不符合项报告末次会议4编写内审报告纠正措施4跟踪审核记录归档-?输入管理评审;质量负责人应当策划内审并制定审核方案口审核方案：针对特定时间段