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药品召回工作程序

目的：标准药品召回的工作程序。

适用范围：药品的召回。

责任：质量部、生产部、储运部、销售部对本标准的实施负责。

内容：

1、药品召回的级别

1.1、一级召回

1.1.1、使用该药品可能引起严峻健康损害或者死亡；

1.1.2、药品存在质量缺陷可能或已经对本公司的信誉或经济利益造成损失。

1.2、二级召回

1.2.1、使用该药品可能引起临时的或者可逆的健康损害；

1.2.2、药品存在质量缺陷可能或已经对本公司的信誉或经济利益造成损失。

1.3、三级召回

1.3.1、使用该药品一般不会引起健康损害；

1.3.2、药品存在质量缺陷可能或已经对本公司的信誉或经济利益造成损