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实验室管理程序
文件编号：QP-版 本： A/0
页 码： 1/5
目 录
1、目的
2、适用范围
3、职责
4、定义
5、工作程序
6、相关文件
7、质量记录
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实验室管理程序
文件编号：QP-版 本： A/0
页 码： 2/5
目的
确保内外部实验室能准确、及时完成规定范围的试验和校准，从而保证产品符合规定要求。
适用范围
本实验室有能力完成的试验和校准。
本实验室无能力完成的试验和校准，必须委托有能力外部机构实验室完成的试验和校准。
职责
质管部负责实验室的归口管理。
质管部部长负责组织实施规定范围内的试验和校准。
实验员/计量员负责实验室日常维护、试验和校准工作。
定义无
工作程序
实验室质量方针及目标
实验室质量方针:准确、及时、完整。
实验室业务范围
质管部主管负责将本公司实验室有能力完成的仪器校准、产品试验项目进行列表，其具体内容详见《实验室业务范围一览表》。对需开展的新的试验项目或校准项目由质管部报请公司领导同意后进行相应仪器的配备、人员的培训和试验方法的制定，经质管部主管批准后列入业务范围清单。
实验室人员(分为：主管、实验员)
实验室人员应具有以下资格和能力：
具有试验和计量的专业技能并经公司认可；
接受过国家认可的实验室相关培训并获取资格证书；
质管部应确保实验室人员的技能适时得到提高,包括内部培训或委外培训,具体
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文件编号：QP-版 本： A/0
页 码： 3/5
按《人力资源管理程序》执行。
实验室管理
实验室检测设备的检定和校准，按《检验、试验和测量控制程序》执行。
实验室试验和校准方法
实验室必须使用满足顾客要求的且适合于所进行的试验和校准的方法,包括抽样方法。
试验和校准的方法最好采用现行的国际、区域或国家标准中规定。
每年年初由质管部组织对实验室能力进行评审，以保证实验室具有满足标准规范的试验和校准能力。
当需要使用非标准方法时，应与顾客协商并得到批准，并保存好顾客的批准资料或文件。
对试验过程的控制可以采用适宜的统计技术，具体参考试验标准。
试验样品的接收和标识
各部门由于生产或产品设计、开发的需要要求实验室进行相关试验时，必须填写“试验委托单”并附样品交实验室实验员。
实验员收到“试验委托单”及样品后必须登记在“样品接收记录”上，答复完成时间，同时对样品进行标识。
样品的标识采用标签加以标识，其上注明“试验委托单”上的制单号码及送样日期，试验完成后改用“已试验”标签加以标识，标上制单号码及完成日期。
试验
试验时首先检查试验设备是否工作正常。
按《实验操作规程》及试验步骤进行试验。
实验员必须对试验过程实行严格的监控并如实详细地作好试验记录。
实验员应注意样品的贮存、搬运过程中产品或零件的试验特性不被改变。
试验完成后实验员及时填写“试验报告”经质管部部长批准后并通知相关部门。
试验样品的处理
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文件编号：QP-版 本： A/0
页 码： 4/5
完成实验后的样品应进行评审加以处理，新产品或零部件由质管部和技术开发部相关人员共同评审，现有产品由质管部评审。
a.评审为合格成品（零部件）办理相关手续交库房处理；b.破坏性试验后的样品作报废处理。
试验后的样品由实验室保留时，应作好相应标识，样品的保存期限按技术开发部的规定执行。
实验室环境
在试验和校准标准及规程中规定对环境条件有要求时，实验员必须监控相关的环境条件，作好详细记录。
实验室人员应确保实验室干净、整洁，有适当的通风及照明。
外部实验室必须符合下列要求之一：
质管部负责取得外部校准/试验实验室的认可证书和授权实验室范围的复印件，并确认其包括我公司委托其校准/试验的能力，方可委外校准/试验，或；
顾客书面同意使用该外部实验室，或；
外部校准/试验实验室通过ISO/IEC17025或等同的国家标准的认证,质管部负责取得外部校准/试验机构的认证证书和实验室范围的复印件，并确认其包括我公司委托其校准/试验的能力，方可委外校准/试验对必须由指定机构进行检定或校准、试验的。
当现有的设备没有上述合格的实验室可校准时，由质管部委托设备制造厂进行校准。
相关文件
《人力资源管理程序》
《检验、试验和测量设备控制程序》
《质量记录控制程序》
质量记录
试验委托单
样品接收记录
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文件编号：QP-版 本： A/0
页 码： 5/5
试验报告
试验原始记录
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