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本发明公开了一种非无菌药品中污染微生物的风险识别系统及方法，属于微生物风险评估技术领域；包括，风险数据收集模块，收集并整理非无菌药品中潜在的不可接受微生物的风险数据；数据库构建模块，连接风险数据收集模块，依据风险数据构建一不可接受微生物数据库；不可接受微生物决策模块，连接数据库构建模块，依据不可接受微生物数据库，针对不同识别场景下的微生物进行风险识别并输出识别结果。上述技术方案的有益效果是：能准确判断出微生物是否为不可接受微生物，并进行风险评估，保证了药品质量和患者健康。
(19)国家知识产权局
(12)发明专利申请
(10)申请公布号CN117275718A
(43)申请公布日2023.12.22
(21)申请号202311073510.7
(22)申请日2023.08.23
(71)申请人上海市食品药品检验研究院
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