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联苯双酯胃漂浮缓释胶囊的研制的开题报告

一、选题背景及研究意义

胃溃疡是一种常见病，其主要症状为胃部疼痛、恶心、呕吐等，严重时可能导致出血、穿孔等并发症。目前常规治疗方法主要包括抗酸药物、胃粘膜保护剂、抗生素等药物的联合使用，但这些药物在进入胃部后往往被快速分解和吸收，药效无法持续，并且消化液有时会稀释药物的浓度，使其在胃部的治疗效果降低。而联苯双酯是一种可以在胃内漂浮并缓慢释放的药物，因此可能对胃溃疡的治疗效果有一定的优势。

目前，市场上已经有一些联苯双酯胃漂浮缓释胶囊的产品，但这些产品的制备方法有待进一步改进，尤其是胶囊壳的材料和制备工艺需要进一步研究，以提高胃漂浮缓释胶囊的制备效率和治疗效果。

二、主要研究内容及方法

本研究旨在研究优化联苯双酯胃漂浮缓释胶囊的制备方法，从胶囊壳的材料、胶囊壳的制备工艺、胶囊内容物包埋方法等多个方面进行研究，以实现胃漂浮缓释胶囊的高效制备和迅速治疗胃溃疡的效果。

研究方法主要包括：

（1）胶囊壳材料筛选：筛选能够满足联苯双酯胃漂浮缓释胶囊制备要求的材料，包括材料的降解时间、漂浮时间、无毒性等指标的测试。

（2）胶囊壳制备工艺优化：通过改变胶囊壳材料的制备工艺以及添加适量的调节剂来改变胶囊壳的水解速度和漂浮能力。

（3）胶囊内容物包埋方法研究：研究不同包埋方法对联苯双酯药物在胶囊中的释放率和漂浮时间的影响。

（4）体外体内药物释放研究：采用体外模拟胃肠道消化液条件进行药物释放实验，同时也将研究经过胃漂浮缓释胶囊制备的联苯双酯的体内药物释放行为以及其对治疗胃溃疡的疗效影响。

三、预期研究结果

本研究预期可得出联苯双酯胃漂浮缓释胶囊的制备方法和技术要点，包括最佳的胶囊壳材料、制备工艺以及胶囊内容物包埋方法等方面的研究成果。并对此方法的药物释放行为、溶解度和治疗效果进行研究，进一步证实联苯双酯胃漂浮缓释胶囊在治疗胃溃疡方面的优越性。