六味地黄丸合增液汤治疗干燥综合征临床疗效观察的开题报告.docx

六味地黄丸合增液汤治疗干燥综合征临床疗效观察的开题报告

【摘要】干燥综合征是一种常见的自身免疫性疾病，病因复杂，常常会导致唾液腺、泪腺等分泌腺组织受损，表现为口干、眼干等症状。传统中医治疗方法认为干燥综合征主要由肝肾不足所致，因此，六味地黄丸、合增液汤等中药方剂被广泛地运用于该疾病的治疗。本研究将采用六味地黄丸合增液汤的中药组方，观察其在干燥综合征治疗中的临床疗效。

【关键词】干燥综合征；六味地黄丸；合增液汤；中药组方；临床疗效

1.背景与目的

干燥综合征又称Sjogren综合征，是一种以口干、眼干、皮肤干燥等为主要表现的自身免疫性疾病。目前对该疾病的认识尚不完全清晰，但普遍认为该疾病主要由免疫系统的失调所致（Fox,2005）。干燥综合征的主要治疗方法包括药物治疗、生物制剂治疗、口腔补液等治疗方法，但这些方法都有一定的缺陷。传统中医认为干燥综合征常常与肝肾不足有关，因此运用中药疗法治疗干燥综合征，具有自然、温和、廉价的特点，在近年得到了越来越广泛的应用，其中六味地黄丸和合增液汤作为较为经典的中药组方，深受广大中医爱好者的青睐。

本研究旨在探讨六味地黄丸合增液汤治疗干燥综合征的中医疗效，并为其在临床应用中提供参考。

2.研究内容与方法

2.1研究内容

本研究将采用六味地黄丸合增液汤的中药组方治疗干燥综合征，观察其对该疾病的临床治疗效果。

2.2研究方法

2.2.1研究对象

选取2018年1月-2020年12月在我院就诊的干燥综合征患者共计80例，按照入选标准进行筛选。

2.2.2入选标准

1）符合干燥综合征诊断标准；

2）疾病病程在2年以内，且在治疗前未接受过中药治疗；

3）符合中药治疗的适应症（肝肾不足型干燥综合征）。

2.2.3排除标准

1）合并其他严重疾病，如恶性肿瘤、严重心脏病等；

2）重度肝肾功能不全；

3）严重并发症，如胰腺炎、肺炎等。

2.2.4研究方法

将入选的80例干燥综合征患者随机分成两组，其中治疗组40例，对照组40例。治疗组采用六味地黄丸合增液汤的中药组方治疗，对照组则采用口服药物治疗，两组均治疗8周。在治疗前、治疗后、以及治疗过程中的第4周、第8周均进行相关指标的检测，如唾液腺分泌量、眼睛湿润度、口腔黏膜指数、疼痛指数等。同时记录两组患者的不良反应情况。利用SPSS20.0软件进行数据分析，采用t检验和χ2检验对结果进行统计学分析。

3.预期研究成果

本研究将评估六味地黄丸合增液汤治疗干燥综合征的临床疗效，探究其治疗效果和作用机制，并为该疾病的中药治疗提供参考。预期该研究能够为干燥综合征中药治疗提供一定的理论与实践基础，同时也能够为今后深入开展该领域的研究提供支持与依据。