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市妇幼保健院验收材料需求表
一、基础材料
1、中标通知书（复印件）
2、验收通知单（原件）
3、合同及配置清单（复印件：配置清单须有科室主任或护士长签字确认）
4、投标文件（装订成册）
二、设备资质
1、医疗器械注册证及医疗器械注册证登记表（型号有附页的需提交附页一份）
2、检验报告（请提供完整版并装订成册）（该检验报告是由国家药监局下属质量监督检验机构）
3、计量器具应出师计量首检合格证明
进口设备还应提供：
商检报告（按照商检法无需商检的需提供相关证明）
报关单
国产设备还应提供：
医疗器械生产许可证
产品合格证
生产厂家资质：
生产企业经营许可证
企业法人经营执照
生产企业税务登记证明
生产企业组织机构代码
三、销售方资质
代理商、经销商资质（若设备为厂家直销则无需提供该项）：
医疗器械经营许可证
企业法人营业执照
经营企业税务登记证
经营企业组织机构代码
生产厂商授权书（附法人身份证复印件）
验收人员资质：
验收人员授权书（附验收人员身份证复印件）
四、技术资料
1、使用说明书
2、电路图、维修手册、维修密码
3、随机操作卡片（有科室签收证明）
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