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2024药品安全专项整治行动方案（3篇）

2024药品安全专项整治行动方案1

为贯彻落实习近平总书记重要指示精神和党中央国务院要求，严查严防严控药品领域质量安全风险，为党的二十大胜利召开营造良好的药品安全环境，按照国家药监局、国家市场监管总局及省药监局、省市场监管局和市局（X市监函〔20xx〕14号）文件统一部署，结合我县药品监管工作实际，县局决定在全县范围内深入开展药品安全专项整治行动，特制定本方案。

一、指导思想

以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，认真贯彻党的十九届六中全会精神，严格落实习近平总书记重要指示批示精神，坚持党的全面领导，坚持以人民为中心，坚持把“四个最严”要求落到实处，坚持深入开展专项整治与建立健全长效机制、严厉打击违法犯罪行为与强化日常监管相结合，切实维护药品安全和人民群众生命健康。

二、工作目标

针对药品、医疗器械、化妆品领域群众反映强烈的突出问题，以严厉打击制售假药劣药、违法生产中药饮片、网络非法销售为重点，集中时间、集中力量，重拳出击，深入开展为期一年的药品安全专项整治行动。以严查违法、严控风险为主线，持续加大监管力度，查处一批大案要案，公布一批典型案例，移送一批犯罪线索，消除一批风险隐患，完善监管机制，堵塞监管漏洞，消除监管盲区，提升监管能力，确保专项整治行动取得扎实成效。

三、主要任务和整治措施

按照国家和省、市局文件通知要求，结合我县实际，突出抓好“六整治一保障”，即：突出抓好案件查办和药品、医疗器械、中药饮片、化妆品、网络药械等六个方面重点整治，为专项行动提供有力的法治保障。各方面整治任务和措施参照相关附件内容开展。

（一）案件查办方面整治任务和措施（附件2）

（二）药品方面整治任务和措施（附件3）

（三）医疗器械方面整治任务和措施（附件4）

（四）中药饮片生产方面整治任务和措施（附件5）

（五）化妆品方面整治任务和措施（附件6）

（六）网络药械方面整治任务和措施（附件7）

（七）专项整治法治保障任务和措施（附件8）

四、阶段划分

（一）动员部署阶段（20xx年2月）

县局成立药品专项整治行动工作领导小组，下设领导小组办公室，负责专项整治行动的日常工作；召开全县药品专项整治行动工作会议，传达国家和省市局会议精神，部署开展我县药品专项整治行动；制定下发全县药品专项整治行动工作方案，各所、大队结合各自工作实际，制定具体实施方案或计划。

（二）集中整治阶段（20xx年3月—10月）

紧紧围绕“严查违法违规行为、全面排查风险隐患”这条专项整治行动主线，县局成立六个专门工作组，针对重点领域组织开展全县专项整治工作。坚持问题导向，针对中药饮片等重点品种、城乡接合部等重点区域、新建企业等重点对象，突出重点，分类施策，有针对性地开展专项整治行动。坚持严查违法与严控风险两手抓、两手硬，统筹协调、互促共进。既通过严查违法推动风险严控要求落实落细，又通过风险严控及时发现案件线索，严惩重处违法犯罪行为，集中力量严惩重处一批违法违规案件，形成有力震慑。对各类问题和违法违规线索建立问题清单，逐一实施销号清零，确保既能发现问题、解决问题，又能形成长效机制，防止问题复发和反弹。

（三）总结提高阶段（20xx年11月）

各市场监管所要及时汇总专项行动开展情况，总结专项整治阶段性成效和经验做法，适时组织经验交流和工作讲评。重点查找存在的问题，举一反三，及时发现监管薄弱环节，堵塞监管漏洞，健全长效机制，全面提升监管制度化、科学化、规范化水平。持续保持打击药品经营使用违法违规行为的高压态势，巩固专项整治成果。

五、工作要求

（一）提高政治站位，加强组织领导。要切实把思想认识统一到习近平总书记重要指示批示精神和党中央国务院决策部署上来，深刻认识深入开展药品安全专项整治行动的重大意义，以强烈的政治担当落实监管责任，切实投入到专项整治行动中来。各市场监管所、大队要成立以所长（大队长）为组长的领导工作小组，统筹全系统资源和力量，集中开展专项整治。积极争取地方党委政府支持，落实药品安全属地管理责任，坚决做到守土有责、守职尽责。要坚持问题导向和效果导向，结合本地实际，细化专项整治实施方案，明确整治重点、整治措施和整治要求，落实责任部门和责任人，确保专项整治有力有序推进。要加强执法队伍建设，加大对执法人员的培训力度，加强检查稽查融合，努力锻造一支忠诚、干净、担当的药品执法队伍。要将此次专项整治与安徽省“药安乡村20xx”药械专项稽查行动等已部署工作结合起来，加强组织领导，精心组织实施，务求取得实效。

（二）加强协作联动，严惩违法行为。要坚持全县“一盘棋”，统一指挥、上下贯通，做到局、所两级联动、监督检查和案件查办一体推进、检查和执法信息互通