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2022年-2023年执业药师之药事管理与法规综合检

测试卷B卷含答案

单选题（共35题）

1、（2015年真题）中药二级保护品种的最低保护年限是（）

A.30年

B.7年

C.20年

D.10年

【答案】B

2、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，中药饮片必须印有或者贴有

A.标签

B.中药饮片标识

C.批准文号

D.功能与主治内容

【答案】A

3、（2019年真题）甲因其子（8周岁）连续咳嗽一周，到某药品零售连锁企业

门店购药。当时该零售企业执业药师不在岗，由工作人员乙详细询问甲，了解

患者是否发烧、是否咳痰，在得知未发烧、咳黄痰后，向甲推荐盐酸氨溴索口

服液（按甲类非处方药管理）和维生素C泡腾片（按乙类非处方药管理）。

A.抗病毒口服液应按处方药管理，不应销售

B.不能根据患者的要求直接销售抗病毒口服液

C.在不能确定儿童能否使用抗病毒口服液的情况下，不能销售

D.可查询药品说明书中【用法用量】【注意事项】等项目，在做好用药交流基

础上销售

【答案】D

4、根据《疫苗管理法》疾病预防控制机构、接种单位接收或者购进疫苗时，应

当索取本次运输、储存全过程温度监测记录，并保存至

A.疫苗有效期满后不少于5年备查

B.不少于5年备查

C.超过疫苗有效期1年，不得少于5年备查

D.超过疫苗有效期1年，不得少于3年备查

【答案】A

5、按药品GMP进行生产，并按规定保存所有受托生产文件和记录的是

A.药品委托生产的委托方

B.药品委托生产的受托方

C.药品委托生产批件

D.年检情况

【答案】B

6、根据《药品经营质量管理规范》，零售药店的代表人或者企业负责人应当具

备（）

A.临床药师资格

B.本科以上学历

C.初级药师或初级中药师以上专业技术职称

D.执业药师资格

【答案】D

7、（2019年真题）国家药品监督管理局会同组织制定国家药典的机构是

A.国家卫生健康委员会

B.国家医疗保障局

C.国家发展和改革委员会

D.国家中医药管理局

【答案】A

8、国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业生产的某药品疗效不确

切、不良反应大，对该药品应当

A.按劣药处理

B.撤销批准文号

C.按假药处理

D.进行再评价

【答案】B

9、根据《中华人民共和国中医药法》及相关规定,关于中药材管理的说法,正确

的是（）

A.野生药用动植物采集应坚持野生药用动植物采集应坚持最大持续产量最大持续产量原则

B.初加工鲜用药材不得使用防腐剂

C.初加工药材不得使用保鲜剂

D.严禁应用硫磺熏蒸方法

【答案】A

10、国务院根据宪法和法律所制定的规范性文件为

A.法律

B.行政法规

C.地方性法规

D.部门规章

【答案】B

11、在执业药师管埋职责分工中,由省级食品药品监督管理部门组织实施的是()

A.执业药师考前培训

B.执业药师资格考试考务工作

C.执业药师继续教育

D.执业药师执业注册许可

【答案】D

12、选择并规定检测、检验方法需要遵循的原则是

A.安全有效、技术先进、经济合理

B.准确、灵敏、简便、迅速

C.安全、有效、经济、方便

D.准确、方便、合理、有效

【答案】B

13、根据《中华人民共和国行政诉讼法》，下列属于行政诉讼受案范围的是

A.对行政机关吊销许可证行政处罚不服提起的诉讼

B.对行政法规、规章提起的诉讼

C.对行政机关制定、发布的具有普通约束力的决定、命令提起的诉讼

D.对行政机关工作人员的奖惩、任免决定不服提起的诉讼

【答案】A

14、根据《药品管理法》，我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括

A.药品检验机构

B.药品生产企业

C.取得我国药品注册证书的境外制药厂商

D.药品上市许可持有人

【答案】A

15、负责药品生产、经营企业的工商登记、注册的部门是

A.国家商务管理部门

B.国家工商行政管理部门

C.国家人力资源和社会保障部门

D.国家药品监督管理部门

【答案】B

16、特殊医学用途配方食品是指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或

者特定疾病状态人群对营养素或者胼食的特殊需要，专门加工配制而成的