类器官在化学品毒性测试中的技术规范.pdfVIP

类器官在化学品毒性测试中的应用规范

1范围

本文件规定了类器官（脑、心、肺、肠、肝）在化学品毒性测试中的实验原理、试剂耗材、仪器

设备和试验方法。

本文件适用于各类化学物对相应组织系统的毒性评价。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用

文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）

适用于本文件。

GB/T6682分析实验室用水规格和试验方法

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

类器官organoid

由干细胞或前体细胞体外培养形成，由组织器官特异性的多种细胞组成，具有特定器官关键结

构和功能特性的三维细胞培养物。

3.2

毒性测试toxicitytesting

毒性测试是给实验对象进行染毒、检测各种毒性终点的实验，其目的是确定无害作用水平、毒

性类型、靶器官、剂量-反应关系，为安全性评价或危险性评价提供重要的资料。

4实验原理

通过构建相应的脑、心、肺、肠、肝类器官，检测化学物暴露下，类器官各指标的变化情况，以

反应化学物相应靶器官毒性大小。

5试剂和耗材