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治疗结束时血清HBsAg水平能够预示治疗后12个月的应答HBeAg-阴性(N=53)≤100IU/mlAnd1logIU/mlreduction(N=5)100IU/mlAnd≤1logIU/mlreduction(N=40)≤100IU/mlOr1logIU/mlreduction(N=8)在治疗结束后12个月的HBVDNA≤200IU/ml5patients100%0patients0%4patients50%治疗结束时HBsAg的水平PPV=100%NPV=100%ChanHL,etal.AntivirTher2011第29页,讲稿共42页,2023年5月2日,星期三治疗结束时的HBsAg水平可以预示
长达5年的持续应答5年后的总累计持续应答率为43%ChanHL,etal.AntivirTher2011第30页,讲稿共42页,2023年5月2日,星期三治疗结束时的HBsAg水平可以预示累计的HBsAg清除的几率5年时HBsAg累计清除率是23%ChanHL,etal.AntivirTher2011第31页,讲稿共42页,2023年5月2日,星期三按照APASL推荐的停药标准/GuangxiN=62治疗结束时HBsAg的水平≤100IU/mlN=11100-1000IU/mlN=201000IU/mlN=31复发HBVDNA1000copies/mlN=1(10%)N=17(55%)治疗3个月时HBVDNA水平≤1000copies/mlN=181000copies/mlN=2N=4(22%)N=2(100%)治疗结束时HBsAg的水平可以预示停药后复发的风险LiangY,etal.AlimentPharmacolTher2011;34:344-52.第32页,讲稿共42页,2023年5月2日,星期三HBsAgQ与HBVDNA的临床应用HBVDNAHBsAgQ自然史诊断高风险病人诊断非活动乙肝Peg干扰素(预测无应答者)预测应答作为RGT的基础NA检测药物成效及耐药断定停药时间第33页,讲稿共42页,2023年5月2日,星期三四、应用中HBsAg的定量检测第34页,讲稿共42页,2023年5月2日,星期三如何实现HBsAg的定量检测?通过计算实现定量的方法定性试剂的定量应用系列稀释Cut-offindex商品化的定量检测试剂AbbottArchitectRocheElecsys
HBsAgIIquant需要手工稀释New第35页,讲稿共42页,2023年5月2日,星期三在亚洲和欧洲对ElecsysHBsAgIIQuant进行大量的评估611例/4个中心,覆盖A到G基因型Pisa,意大利Hannover,德国Melbourne,澳大利亚Bangkok,泰国Boninoetal.APASL2011第36页,讲稿共42页,2023年5月2日,星期三ElecsysHBsAgll的线性范围可以覆盖重要的临床决策水平Elecsys线性范围0.05–52,000IU/mL
Boninoetal.APASL2011;PEGASYSPhase3studydata;
Packageinsert:ArchitectHBsAgassay;Packageinsert:ElecsysHBsAgIIquantAbbott线性范围0.05–250IU/mL
第37页,讲稿共42页,2023年5月2日,星期三大多数标本可以不需重测一次性得到最终结果Boninoetal.APASL2011未经稀释5.1%一次性得到最终结果
72.2%自动稀释1:400预稀释1:1020.1%预稀释1:1002.6%手工稀释自动稀释意味着更好的重测和更加可信的结果第38页,讲稿共42页,2023年5月2日,星期三商品化的HBsAg定量检测试剂Abbott
ArchitectHBsAgquantRoche
ElecsysHBsAgIIquant稀释手工稀释自动稀释不需要重测的标本的比例~5%~75%手工处理时间/费用线性范围(IU/mL)0.05–2500.05–13,000or52
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