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附件3

生态环境监测机构资质认定生物监测

方法验证技术规定

2023年12月

目录

1适用范围1

2规范性引用文件1

3术语和定义1

4生物监测方法的分类1

5基本条件确认2

6方法性能指标的验证4

7实际监测6

附录A（资料性附录）生物监测方法验证典型案例8

前言

本技术规定是《生态环境监测机构资质认定方法验证通用技术指南》（以下简称《通用

技术指南》）的配套文件，是生态环境监测机构开展生物监测方法验证的指导性文件。旨在

规范生态环境监测机构生物监测方法的验证活动，确保方法验证过程科学合理，评价结论客

观可靠。

本技术规定为首次发布，依据《通用技术指南》，综合考虑微生物检测、水生生物监测、

急性毒性试验等生物监测方法的特性，并结合操作实践经验而制定。主要参考《环境监测分

析方法标准制订技术导则》（HJ168-2020）等。如有相关标准规范发布，则以其标准规范

要求为准。

本技术规定从基本条件确认、方法性能指标的验证、实际监测3个方面，对生态环境监

测机构开展的生物监测方法的验证活动，从操作层面给出了指导性的建议。

本技术规定的附录A为资料性附录。

本技术规定由中国环境监测总站组织编制。

本技术规定主要起草单位：中国环境监测总站、辽宁省生态环境监测中心、浙江省生态

环境监测中心、云南省生态环境监测中心

本技术规定主要起草人员：丁振军、于海燕、金玉、彭跃、叶伟红、谢海涛、米方卓、

李杨、王秋丽

本技术规定自2024年5月1日实施，由中国环境监测总站解释。

生态环境监测机构资质认定生物监测方法验证技术规定

1适用范围

本规定明确了生态环境监测机构（以下简称“机构”）开展生物监测方法验证活动的技

术要求，包括基本条件确认、方法性能指标的验证、实际监测等。

本规定适用于机构在申请资质认定时实施的微生物检测、水生生物监测、急性毒性试验

等生物监测方法的验证。其他生态环境监测专项工作也可参考使用。

2规范性引用文件

本规定引用了下列文件或其中的内容。凡是未注明日期的引用文件，其有效版本适用于

本规定。

GB4789.28食品安全国家标准食品微生物学检验培养基和试剂的质量要求

GB/T16294医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法

GB/T30690小型压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测方法和评价要求

GB/T25916.1洁净室及相关受控环境生物污染控制第1部分：一般原理和方法

HJ1215水质浮游植物的测定滤膜-显微镜计数法

HJ1216水质浮游植物的测定0.1ml计数框-显微镜计数法

HJ442.6近岸海域环境监测技术规范第六部分近岸海域生物监测

SN/T1538.2培养基制备指南第2部分：培养基性能测试实用指南

生态环境监测机构资质认定方法验证通用技术指南

3术语和定义

《通用技术指南》中的术语和定义，以及下列术语和定义适用于本规定。

3.1

物种分类差异百分比（PercentTaxonomicDisagreement，PTD）

指同一样品，不同鉴定人员鉴定出物种数的差异。

3.2

计数差异百分比（PercentDifferenceinEnumeration，PDE）

指同一样品，不同鉴定人员个体数计数的差异。

4生物监测方法的分类

4.1微生物方法

微生物方法是指微生物在特定培养条件下使用特定培养基培养，对微生物进行鉴定或计

数的方法。按照培养方式不同，微生物方法可分为滤膜法、多管发酵法、酶底物法、纸片快

1

速法和平皿计数法等。

4.2水生生物监测

水生生物监测通常指