活络散结汤治疗年龄相关性黄斑变性（痰瘀互结型）的临床研究的开题报告.docxVIP

活络散结汤治疗年龄相关性黄斑变性（痰瘀互结型）的临床研究的开题报告

一、研究背景和意义

年龄相关性黄斑变性（AMD）是一种影响中老年人视力的慢性疾病，主要表现为视网膜黄斑区的变性和萎缩。目前，治疗AMD的主要方法是注射抗血管内皮生长因子（anti-VEGF）药物，但长期治疗仍存在一定的不良反应和治疗成本较高的问题。因此，开发中医药物治疗AMD的有效方法具有重要的临床和社会意义。

活络散结汤是一种中医方剂，具有活血化瘀，散结通络的作用。已有多项研究表明，活络散结汤可以显著改善AMD患者的视力和生活质量，并且副作用较小。但这些研究主要是基于中医辨证论治的理论，缺乏具体的实验数据和临床实证。因此，本研究旨在通过实验和临床验证活络散结汤治疗AMD的有效性和安全性，为临床AMD治疗提供新的治疗方案。

二、研究内容和方法

1.研究内容：

（1）探讨活络散结汤对脂质过氧化物、硬化指数和超氧化物歧化酶水平的影响，以及其对AMD相关基因表达的影响；

（2）评估活络散结汤对AMD患者视力和生活质量的改善作用，分析治疗前后眼底图像、OCT和ERG等检查结果的变化；

（3）分析活络散结汤的治疗安全性和耐受性。

2.研究方法：

（1）实验研究：招募50只C57BL/6J小鼠，随机分为对照组和治疗组。对治疗组小鼠进行活络散结汤灌胃治疗，对对照组小鼠灌胃生理盐水。分别在治疗前、治疗后2周、4周、8周的时间点测定小鼠血清中脂质过氧化物、超氧化物歧化酶水平以及硬化指数和AMD相关基因表达的变化。

（2）临床研究：招募100名符合年龄相关黄斑变性（痰瘀互结型）诊断标准的患者，随机分为对照组和治疗组。对治疗组患者进行活络散结汤治疗，对对照组患者进行假药治疗。采用ETDRS视力图形评估AMD患者视力的变化；采用OCT、眼底造影等技术评估黄斑区厚度和眼底血管变化等情况；采用问卷评估患者眼病相关生活质量。同时，对患者的临床检查和不良反应进行监测和记录。

三、预期结果和对其贡献

预计在实验和临床研究中，活络散结汤可以显著降低小鼠血清中的脂质过氧化物和硬化指数，提高超氧化物歧化酶水平。同时，活络散结汤治疗可以改善AMD患者的视力和生活质量，减轻黄斑区厚度变化和眼底血管变化等临床症状。此外，该研究可能发现活络散结汤治疗AMD的新的治疗机制和分子靶点，为进一步深入研究AMD病因和治疗提供新的思路和方法。

该研究成果对临床治疗AMD等视网膜疾病有重要的临床和社会价值，可以为患者提供更加有效和安全的治疗方法和药物选择。同时，该研究也有助于推动中西医结合的发展和应用。