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内部质量审核程序

1.0目的

审核质量体系涉及的各部门所开展的质量活动及其结果是否符合要求，确保质量体系持续有效运行，并为质量体系的改进和管理评审提供依据。

2.0适用范围

适用于本公司内部质量审核工作。

3.0职责

由管理者代表负责组织实施。

工作流程/ 工作内容

内部质量体系审核每年不少于两次,其具体审核的时机由管理者代表按质量体

审核时机确定 系的运行情况确定，此外当出现质量组

织结构变化、发生品质问题等情形时也必须进行质量体系的内部审核。

管理者代表任命熟悉本公司作业流程并

确定组长 具有内审员资格的人员作为组长。

审核组长指定熟悉本公司作业流程并具有内审员资格的人员作为审核员。

确定审核员 4.4审核准备

每次审核前由管理者代表制订《内部

审核计划》报总经理批准，其中ISO9001标准的所有要求在一年内

审核准备 至少须审核一次，计划须包括：受审

核部门日期、审核目的、依据、审核员分工。审核员必须独立于被审核部门。

审核计划至少提前3天通知各部门。

审核组长组织审核成员制订《内部质量审核检查表》。

各部门如对审核安排有异议需提前

一

天通知审核组。

首次会议 4.5审核组长召集公司各部门负责人组织召开首次会议，明确审核目的、审核依据、审核成员和审核计划。

现场审核

现场审核

以《内部质量审核计划》和《内部质量审核检查表》为指引进行审核。

被审核部门的主管或其代表必须协助审核员进行现场审核。

通过询问、查询文件和记录以及检查现场等方法搜集证据，将疑问或不符合证据记录在《内部质量审核检查表》中。

在每天的小节会上各内审员交换意见并对发现的问题进行讨论，将审核组长确认的不符合项写成《纠正与预防措施

末次会议 报告》，对证据不确凿的问题可通过下一

阶段的审核进行澄清或列为观察项，对确实为不符合项时则由不符合项的部门代表在《纠正与预防措施报告》上签字确认。

管理者代表主持质量体系内部审核的末次会议。

内审员介绍不符合项和观察项。

审核组长进行总结。

当各部门需要时由审核员对不符合项给出纠正意见。

在末次会议完成后，由审核组长综合各

审核员的不符合项和观察项内容，编制《内

审核员的不符合项和观察项内容，编制《内

4.8

制订改善对策

部质量审核报告》。

4.8责任部门分析原因并制订纠正措施，管

理者代表确认。

NG

4.9

跟进效果

4.9由内审员对纠正措施的效果进行跟踪确

认。

OK

5.0相关文件

《质量手册》

《程序文件》

《三级文件》

确认/关闭不符合

6.0质量记录

《年度内部质量审核计划》

《内部质量审核计划表》

《内部质量审核检查表》

《内审总结报告》

1.0内审目的

年度内部质量审核计划

通过对公司内部质量体系的内审，验证公司的所有质量活动和其有关结果是否符合已建立的质量体系要求，并确定质量体系的有效性，及时发现存在问题，并督促纠正。

2.0内审范围

公司质量体系所覆盖的服务、部门、人员、场所、设施和设备，以及质量体系所涉及的要素。

3.0内审依据

3.1ISO9001:2008标准。

公司质量手册、程序文件、作业指导书、质量记录。

合同、法律、法规。

4.0内审组

管理者代表任命 为内审组组长；任命 为内审组组员。

5.0内审时间

受审部门

受审部门

—月

二月

三月

四月

五月

六月

七月

八月

九月

十月

十一月

十二月

管理层

行政部

市场部

生产部

采购部

品管部

计划部

开发部

制定人/日期：

管理者代表审批/日期：

计 划 内审已进行 已制定纠正措施 纠正措施已完成 纠正措施已验证

附件一

内部质量审核计划表

目

目

的

性

质

范

围

依

据

审核员

审核组长

审核时间

首 次 会 议

组别

审核员

受审部门

审核时间

相关条款

备注

末次会议

附件二

内部质量审核检查表

受审核部门：

检查项目及条文要求 审核内容 结果判定 检查记录

审核： 制表：

附件三

内审总结报告

一、内审目的

一、内审目的

二、内审范围

三、内审小组成员

四、内审结果摘要

管理者代表：

内审小组组长：

日期：

编制：日期：

审核：日期：