肝癌5-FU缓释微粒间质化疗的实验及临床研究的开题报告.docxVIP

肝癌5-FU缓释微粒间质化疗的实验及临床研究的开题报告

题目：肝癌5-FU缓释微粒间质化疗的实验及临床研究

一、研究背景

肝癌是一种高度危险的恶性肿瘤，治疗方法十分有限，且疗效不佳。5-FU是一种常用的化疗药物，但由于药效不稳定，副作用大，肝脏无法承受等限制，其应用受到一定限制。为了提高治疗效果，减少药物副作用，需要寻求一种新的治疗方法。间质化疗是在肿瘤组织内部施加治疗药物的一种方法，可以达到减少副作用、提高疗效的目的。本研究将开展对肝癌5-FU缓释微粒间质化疗的实验及临床研究。

二、研究目的和意义

1.通过肝癌5-FU缓释微粒的制备，提高5-FU的药效稳定性和生物利用度，达到增强治疗效果，减少副作用的目的。

2.探索5-FU缓释微粒的间质化疗方案在肝癌治疗中的临床应用，为肝癌治疗提供新的治疗思路。

三、研究内容和方法

1.制备肝癌5-FU缓释微粒：以PLGA为载体，采用双乳化-溶剂挥发法制备5-FU缓释微粒，并进行形态、粒径、药物释放等检测。

2.建立肝癌模型：采用人肝癌细胞或动物模型建立肝癌模型。

3.实验组设计：将肝癌模型分为间质治疗组和非间质治疗组，间质治疗组使用5-FU缓释微粒，非间质治疗组使用普通5-FU注射液，观察治疗效果和副作用，并进行比较分析。

4.临床应用研究：选取符合条件的肝癌患者分为间质治疗组和非间质治疗组，在治疗后观察患者的生存时间、疗效、不良反应等情况，并进行比较分析。

五、预期结果

1.成功制备出肝癌5-FU缓释微粒，检测结果符合国际标准。

2.间质化疗治疗的肝癌模型实验结果表明：采用5-FU缓释微粒治疗肝癌的疗效显著优于采用普通5-FU注射液治疗的疗效，副作用明显减轻。

3.临床应用研究结果表明：采用5-FU缓释微粒进行间质化疗的肝癌患者生存时间长于采用普通5-FU注射液治疗的患者。

六、研究的风险和对策

1.药物解剖成分由PLGA导致的毒性危险。

对策：在实验过程中，严格按照操作规程进行，做好个人防护工作，并对实验物资进行严格检测和控制，确保不会对研究人员造成影响。

2.实验条件和资源的不足。

对策：积极寻求外界资源支持，增加实验条件，确保实验的进行和科研的进展。

七、研究进度安排

1.阅读文献和背景资料。

2.制备肝癌5-FU缓释微粒。

3.建立肝癌模型进行实验。

4.临床应用研究。

5.数据分析和处理。

6.结论总结与撰写研究报告。

八、论文撰写计划

1.提纲的制定。

2.论文第一稿提交的时间。

3.论文修改完稿的时间。

4.论文提交的时间。

九、参考文献

1.ZhouC,WangY,YuL,etal.Comparisonoffivekindsof5-FUdeliverysystemsforinhibitingproliferationandmigrationofhumanhepatocellularcarcinomaHepG-2cells.ScienceChinaLifeSciences.2016,59(11):1114-20.

2.ChenX,ChenL,WenY,etal.Areviewof5-fluorouracilclinicalpharmacologyandrecentadvancesinregionaldrugdelivery.JournalofCancerResearchandTherapeutics.2018,14(3):521-9.

3.KarakoulakiK,etal.ClinicalefficacyandsafetyofS-1versus5-FU-basedregimensinadvancedgastriccancer:ameta-analysis.Medicine(Baltimore).2018,97(48):e13408.