青霉素皮肤试验专家共识(最全版) .pdfVIP

青霉素皮肤试验专家共识（最全版）

青霉素类抗生素是一类具有重要临床价值且应用广泛的抗菌药物。临床对于应用该类

药物的最大顾虑是其可能导致过敏性休克等严重过敏反应，因此《中华人民共和国药典临

床用药须知》规定使用青霉素前必须进行皮肤试验(以下简称皮试)，阴性方可使用。此规

定被国内各医疗机构和医生较为严格地遵照执行，但执行中对青霉素皮肤试验的适应证、

皮试方法和结果解读等仍存在较多分歧和错误做法。鉴于此，国家卫生计生委抗菌药物临

床应用与细菌耐药评价专家委员会组织感染病、变态反应、儿科、重症医学、临床药学、

检验、护理等多学科专家，经过文献检索、评价，结合国内实践经验和现有条件、规章，

撰写本共识，以期提高临床医师、药师、护士等专业人员对青霉素过敏反应和皮试的认识，

逐步改进、规范青霉素皮试实践。

一、青霉素过敏反应分类、机制及发生率[1,2,3,4]

1．药物过敏反应按照发生机制可分为：

(1)Ⅰ型过敏反应，由IgE介导的速发型过敏反应，主要引起过敏性休克、荨麻疹、喉

头水肿和支气管哮喘等；(2)Ⅱ型过敏反应，细胞毒作用，主要引起溶血性贫血、粒细胞缺

乏、血小板减少等；(3)Ⅲ型过敏反应，抗原-抗体复合物反应，主要导致血清病、药物热；

(4)Ⅳ型过敏反应，迟发或细胞介导的过敏反应，主要引起接触性皮炎、大疱表皮剥脱松解

症和间质性肾炎等。

2．临床通常将青霉素过敏反应分为：

(1)速发型过敏反应，由IgE介导的过敏反应，包括荨麻疹，以及造成严重生命威胁的

过敏性休克、喉头水肿和支气管哮喘等，多在1h内出现，少数可迟至6h内发生；(2)迟

发型过敏反应，包括Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ型过敏反应，通常发生于给药1h以后。

青霉素Ⅰ型过敏反应的抗原由半抗原(β内酰胺环水解产物和侧链)结合人体血清或组

织蛋白形成。β内酰胺环水解产物包括主要抗原决定簇(Majorantigenicdeterminants，

亦称大抗原决定簇)和次要抗原决定簇(Minorantigenicdeterminants，亦称小抗原决定

簇)。所谓主要或次要主要指两类水解产物的数量上的差异，而非其在免疫学和临床上

的重要性[5]。次要抗原决定簇仅占β内酰胺环水解产物约5%，含多种成分，合称小抗原决

定混合物(MDM)，但其与IgE抗体亲和力强，90%～95%的过敏性休克等速发型过敏反应

由其引起。主要抗原决定簇占β内酰胺环水解产物约95%，主要成分为青霉噻唑，但其与

IgE抗体亲和力差，更多导致荨麻疹等过敏反应，而较少引发过敏性休克等致命的速发型

过敏反应。半合成青霉素的侧链亦可为半抗原，但在不同地区致过敏的发生率差异大

[6,7,8,9,10,11,12,13]，我国尚缺乏相应流行病学资料。

患者中5%～10%声称对青霉素存在某种类型过敏反应，但其中85%～90%青霉素皮

试阴性并可耐受[14,15,16]。青霉素速发型过敏反应发生率约为0.01%～0.04%，而死亡

率约为0.002%[17,18,19,20]，美国估计每年死于青霉素过敏患者达500～1000人[21]。

二、青霉素皮试适应证及其临床价值

《中华人民共和国药典临床用药须知》规定，患者在使用青霉素类抗生素前均需做青

霉素皮肤试验[22]。因此，无论成人或儿童，无论口服、静滴或肌注等不同给药途径，应

用青霉素类药物前均应进行皮试。停药72h以上，应重新皮试。

青霉素皮试是目前预测青霉素速发型过敏反应最为快捷、敏感和经济的方法。科学、

规范的青霉素皮试(皮试液含主要和次要抗原决定簇，有阴性、阳性对照，受训练专业人员

操作并判断)对成人、儿童过敏性休克等速发型过敏反应有良好的预测作用，其阴性预测值

可达97%～99%，即皮试阴性患者仅1%～3%可能发生速发型过敏反应，可有效降低患者

发生过敏性休克等严重威胁生命的的风险[9,23,24,25,26,27,28,29,30]。此外，规范的青霉

素皮试可排除部分虚假的青霉素过敏，增加患者使用青霉素类药物的机会，减少更加广

谱、昂贵和更多附加损害的其他药物的使用[31,32,33,34,35]。

三、青霉素皮试液成分

理想的青霉素皮试液应包括：(1)代表次要抗原决定簇的青霉素G、青霉噻唑盐

(p