CNAS-GL0XX：202X《校准实验室认可评审不符合项和高风险典型案例指南》（征求意见稿）.pdf

CNAS-GLXXX

校准实验室认可评审不符合项和

高风险典型案例指南

GuidelinesonAccreditationAssessment

NonconformitiesandHighRiskClassicCaseof

CalibrationLaboratory

（征求意见稿）

中国合格评定国家认可委员会

20XX年XX月XX日发布20XX年XX月XX日实施

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前言

CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》要求实验室策划并采取措施

应对风险和机遇，应对风险和机遇是实验室提升管理体系有效性、实现改进、预防或减

少不利影响的基础。本文件旨在为校准实验室开展风险管理工作提供指导，提高校准实

验室应对风险的能力。

本文件的附录给出了认可评审严重不符合项示例和高风险典型案例，供参考使用。

本文件为CNAS指南性文件，不增加对CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力

认可准则》的要求。

本文件为首次发布。

20XX年XX月XX日发布20XX年XX月XX日实施

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校准实验室认可评审不符合项和高风险典型案例指南

1范围

本文件为校准实验室（以下简称“实验室”）开展风险管理工作提供指导，给出了

认可评审严重不符合项示例，给出了实验室进行风险识别、风险分析、风险评价、风险

应对等环节的方法和示例。

本文件适用于申请认可或获准认可的实验室开展风险管理工作，也可供评审组在认

可评审过程中参考使用。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的，请注意使用引用文件的最新版本（包括

任何修订）。

GB/T19000质量管理体系基础和术语

GB/T23694风险管理术语

GB/T24353风险管理指南

GB/T27921风险管理风险评估技术

CNAS-GL008实验室认可评审不符合项分级指南

CNAS-TRL-022《实验室风险管理指南》

3术语和定义

GB/T19000-2016、GB/T23694-2013界定的术语和定义适用于本文件。为了方便

GB/T19000-2016GB/T23694-2013

使用，以下重复列出了、中的某些术语和定义。

3.1不符合nonconformity

未满足要求。

[来源：GB/T19000-2016,3.6.9]

3.2风险risk

不确定性对目标的影响。

注1：影响是指偏离预期，可以是正面的和/或负面的。

注2：目标可以是不同方面（如财务、健康与安全、环境等）和层面（如战略、组

织、项目、产品和过程等）的目标。

注3：通常用潜在事件、后果或者两者的组合来区分风险。

注4：通常用事件后果（包括情形的变化）和事件发生可能性的组合来表示风险。

20XX年XX月XX日发布