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β-Ca2SiO4改性PHBV复合支架材料的制备及其生物相容性的研究的中期报告

一、研究背景

近年来，随着生物医学技术的不断发展，生物可降解聚合物在医疗领域中作为修复和支撑器械材料的应用得到越来越广泛的关注。聚羟基烷酸酯（PHBV）由于具有良好的生物相容性、可降解性和可控性，被认为是一种理想的支架材料。然而，PHBV本身的力学性能较差，因此增强PHBV的力学性能成为制备具有良好生物相容性和应用性能的支架材料的必要途径。

β-Ca2SiO4作为一种具有良好生物相容性和生物融合能力的无机材料，已被用作骨修复支架等医学器械材料。因此，将β-Ca2SiO4引入PHBV复合材料中，有望在保持生物可降解性和生物相容性的同时，优化材料的力学性能，为组织修复提供更好的支撑。

二、研究目的

本研究的目的是制备β-Ca2SiO4改性的PHBV复合支架材料，并研究其生物相容性。具体研究内容为：

1.制备β-Ca2SiO4改性PHBV复合材料，优化制备工艺和材料性能；

2.测定材料的力学性能、热性能和形态结构等特性，并与单一PHBV材料进行比较；

3.评价材料的生物相容性，包括细胞毒性、细胞增殖性和组织兼容性等指标；

4.探讨β-Ca2SiO4改性PHBV复合材料在组织工程修复领域的应用前景。

三、研究进展

1.β-Ca2SiO4的制备

采用普通固相反应法，在高纯度的CaO和SiO2粉末按照化学配比进行混合，混合物在氧化铝罩内，在1000℃下进行煅烧10h，得到β-Ca2SiO4粉末。采用X射线粉末衍射（XRD）和扫描电子显微镜（SEM）对β-Ca2SiO4的结构和形貌进行表征，结果表明所制备的β-Ca2SiO4为纯相且颗粒细小且均匀。

2.β-Ca2SiO4修改PHBV复合材料的制备

以PHBV和β-Ca2SiO4质量比为100:30，将PHBV溶于氯仿中制备成5%的溶液，再加入不同比例的β-Ca2SiO4粉末并用机械搅拌混合，将混合物制备成膜状，进行真空干燥。制备出的样品表面光滑，无明显的颗粒或孔洞。

3.物理化学性质的测试

对制备后的样品进行扫描电镜和傅里叶红外光谱的测试，结果表明β-Ca2SiO4微粒均匀分布于PHBV基质中，且表面能的测试显示β-Ca2SiO4的引入使得PHBV复合材料表面能有所提高。通过热重分析及差热分析（TGA/DSC）的测试，得出复合材料的热稳定性较纯PHBV略有降低，但玻璃化转变温度、熔融峰和结晶温度的测试结果表明，相比PHBV，复合材料的熔融峰和结晶温度有所提高，玻璃化转变温度略有下降。

4.生物相容性的测试

将复合材料分别置于小鼠成纤维细胞（L929）和成年大鼠骨髓间充质干细胞（BMSCs）细胞培养液中进行体外细胞培养实验，并采用CCK-8法和Live/Dead染色法评估复合材料对细胞的毒性和增殖性。结果表明，PHBV/β-Ca2SiO4复合材料对细胞无毒性，且对BMSCs增殖有一定的促进作用。此外，将复合材料置于大鼠皮下组织中，定期观察植入部位的生物反应和组织改变，结果表明复合材料在生物组织中的生物相容性较好。

四、研究展望

通过本中期报告的研究，已初步制备出PHBV/β-Ca2SiO4复合支架材料，并对其力学性能、热性能、形态结构和生物相容性进行了初步测试。后续，将继续对复合材料的性能进行深入研究，如制备出具有更高强度和韧性的复合材料，探讨功能性的改性方法，以及深入研究复合材料的生物降解机理等内容，为该材料的在医学器械领域的应用提供更多有力的支撑。