美护行业专题系列之二：羟基磷灰石赛道，下一个再生领域风口？.docxVIP

目录

写在前面 4

1、受限于产品数量/技术要求，羟基磷灰石赛道仍处于成长期 4

2、合规适应症或为细分赛道增长的有力驱动 10

3、投资建议与风险提示 11

表目录

表1、目前海内外市场主要的羟基磷灰石产品 5

图目录

图1、2022年羟基磷灰石疗程数达35万次 5

图2、ASPS数据显示，羟基磷灰石占比略高于PLLA 5

图3、有关于羟基磷灰石的全球共识研究了稀释注射的可行性 6

图4、通过特定比例稀释，羟基磷灰石可应用至更多部位 6

图5、自2006年或FDA批准以来，Radiesse进行了成分更新以及适应症扩充 6

图6、与其他再生类材料类似，HArmonyCa主打即时填充紧致和长效胶原再生效果 7

图7、悦龄塑注册证适应症为“非承重骨缺损的填充” 7

图8、悦龄塑中纳米簇羟基磷灰石中空微球亦体现了技术进步 7

图9、悦龄塑品牌下包含灵悦、雅悦、星悦三款产品 8

图10、悦龄塑需复配玻尿酸注射剂使用 8

图11、菲林普利注册证的适应症为“骨缺损修复填充”以及“软组织修复或增强” 8

图12、定期复诊进行二次补充注射以达到更好的治疗效果 8

图13、菲林普利分为L/M/S三种型号，以不同粒径微球复配HA达到多种注射效果 9

图14、海魅·云境注册适应症为“非承重性骨缺损的填充” 9

图15、昊海合作东弘耀兴针对海魅·云境产品进行推广 9

图16、未来或有更多羟基磷灰石获得合规适应症后进入中国市场 10

写在前面

自2021年3款医美再生类产品获批大幅提升市场对于再生赛道的关注度以来，核心的再生类产品至今均保持了高速增长、消费者接受度较高，此前资本市场因对标欧美市场再生类产品占比较低的数据而担忧中国再生类空间不足，当下再生类市场的优异增速一定程度上降低了对于市场空间的担忧。

出于对医美注射剂新材料安全性的考量，不排除国内品牌商/药监局亦会参考海外相对成熟产品的发展情况、临床反馈进行新品研发/审批，而海外获批的再生类产品除PLLA材料的Sculptra（2009年获FDA批准医美适应症）外，实际羟基磷灰

石材料的Radiesse更早于FDA获证（2006年获FDA批准医美适应症），但由于早期微球制备技术有待提升、医生对于骨性材料注射方法的认知程度有限，Radiesse在美国的疗程数稳定在个位数占比。随着微球制备技术提升、医生对于

深层次注射积累更多经验以及骨性材料的普及，一定程度上降低了临床使用风险，叠加当前国内再生市场中PLLA注射剂的持续火热，羟基磷灰石相关材料的关注

度亦逐渐提升，当前市场上具备哪些产品、如何看待羟基磷灰石当前以及未来的

发展格局以及对于再生赛道的影响？

1、受限于产品数量/技术要求，羟基磷灰石赛道仍处于成长期

羟基磷灰石在骨科医疗等领域已得到较多应用，后延伸至医疗美容领域。羟基磷灰石是人体和动物骨骼的主要无机成分，能参与体内代谢、促进缺损组织的修复，具有很好的生物相容性和生物可降解性，已广泛应用于医疗领域，并在骨科手术、

口腔医学和药物传递等方面显示出较高应用价值，由于其较好的生物相容性、不易发生过敏反应，且微球注射入皮下后具备刺激胶原蛋白再生的效果，后被应用于医疗美容领域。

海外市场来看，羟基磷灰石疗程数占比较低但具备更强增长动力。在海外市场中，羟基磷灰石类似于PLLA，受限于产品数量、对于医生注射技术要求更高等因素，从疗程数占比角度考虑，羟基磷灰石注射剂并非市场主流产品，但具备较好的增

长机会：根据ASPS数据，美国2013-2022年羟基磷灰石注射剂疗程数占低侵入性非手术疗程总数的比重基本位于1.5%-2%之间，PLLA注射剂疗程数占比则在1%左右；根据ISAPS数据，2022年其统计的国家地区羟基磷灰石疗程数合计达

35万次，同比增长21%，2017-2022年5年疗程数CAGR为16%，高于肉毒毒素

/玻尿酸分别13%/6%的5年CAGR，羟基磷灰石与PLLA在占比均处于较低水平的情况下存在增长潜力。

图1、2022年羟基磷灰石疗程数达35万次 图2、ASPS数据显示，羟基磷灰石占比略高于PLLA

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肉毒素 玻尿酸

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