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执业药师资格考试药事管理与法规电子

版资料及答案（标准版)

1.下列有关配方食品管理的说法，错误的是（）。

A.特殊医学用途配方食品应经国家药品监督管理部门注册

B.特定全营养配方食品广告按处方药广告审批管理

C.生产企业对出厂的婴幼儿配方食品应实施逐批检验

D.婴幼儿配方食品生产企业应当将食品原料等事项向国家食品药品

监督管理部门备案

【答案】:D

【解析】:

婴幼儿配方食品生产企业应当将食品原料、食品添加剂、产品配方及

标签等事项向省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门备

案。

2.（共用备选答案）

A.1名

B.3名

C.5名

D.6名

(1)三级医院临床药师不少于（）。

【答案】:C

(2)二级医院临床药师不少于（）。

【答案】:B

【解析】:

医疗机构应当根据本机构性质、任务、规模配备适当数量临床药师，

三级医院临床药师不少于5名，二级医院临床药师不少于3名。

3.（共用备选答案）

A.查处方

B.查药品

C.查配伍禁忌

D.查用药合理性

(1)对科别、姓名、年龄属于（）。

【答案】:A

(2)对药名、剂型、规格、数量属于（）。

【答案】:B

(3)对药品性状、用法用量属于（）。

【答案】:C

(4)对临床诊断属于（）。

【答案】:D

【解析】:

药师调剂处方时必须做到“四查十对”：查处方，对科别、姓名、年

龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、

用法用量；查用药合理性，对临床诊断。

4.（共用备选答案）

A.中药材

B.中药饮片

C.中成药

D.民族药

(1)城乡集市贸易市场可以出售的药品是（）。

【答案】:A

【解析】:

《药品管理法》及其实施条例规定，城乡集市贸易市场可以出售中药

材，国务院另有规定的除外。

(2)黄芩片、茯苓块、肉桂丝属于（）。

【答案】:B

【解析】:

中药饮片是指在中医药理论指导下，根据辨证施治和调剂、制剂的需

要，对产地初加工的中药材进行特殊加工炮制后形成的制成品。

(3)药品经营企业必须标明产地，方可销售的药品是（）。

【答案】:A

【解析】:

由于中药材易受外界自然因素影响，种植方式和产地的不同会导致药

材的组分和药用效果有所差别。因此药品经营企业在销售中药材时必

须标明产地，有的还需标明野生或人工种植（养殖），以确保消费者

的知情权。药品生产企业销售中药材，必须标明产地。发运中药材必

须有包装。在每件包装上，必须注明品名、产地、日期、调出单位，

并附有质量合格的标志。

5.下列不符合现行《药品经营质量管理规范》行为的是（）。

A.中药材和中药饮片应分库存放

B.药品储存实行色标管理

C.药品与地面间距5cm

D.拆除外包装的零货药品应集中存放

【答案】:C

【解析】:

药品按照批号堆码，不同批号不得混垛，且垛之间间距不小于5cm，

与库房内墙、顶等设施间距不小于30cm，与地面间距不小于10cm。

6.（共用备选答案）

A.指定检验

B.注册检验

C.复核检验

D.抽查检验

(1)药品监督管理部门为掌握，了解辖区内药品质量总体水平与状态而

进行评价检验，该检验属于（）。

【答案】:D

(2)疫苗类制品在每批产品上市销售前或进口时，都应当通过批签发审

核检验，该检验属于（）。

【答案】:A

【解析】:

抽查检验：对生产、经营和使用的药品质量进行有目的地调查和检查

的过程。指定检验：必须经过指定合格方能销售或进口的药品有：①

首次在中国销售的药品；②国务院药品监督管理部门规定的生物制品

（生物制品批签发品种）；③国务院规定的其他药品。

7.根据《抗菌药物临床应用管理办法》，某抗菌药物在其疗效、安全

性方面的临床资料较少，该药品在临床应用时，应（）。

A.按非限制使用级管理

B.按限制使用级管理

C.按特殊使用级管理

D.禁止列入医疗机构供应目录

E.禁止列入省级抗菌药物分级管理目录

【答案】:C

【解析】:

《抗菌药物临床应用管理办法》第六条规定：特殊使用级抗菌药物是

指具有以下情形之一的抗菌药物：①具有明显或者严重不良反应，不

宜随意使用的抗菌药物；②需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐

药的抗菌药物；③疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物；④

价格昂贵的抗菌药物。

8.根据《药品召回管理办法》规定，药品监督管理部