中药制药工程原理与设备讲稿药品包装与包装机械.docxVIP

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药品包装与包装机械

药品包装是药品生产过程中的重要环节,其包装不仅是药品质量优劣的外在表现,而且影响药品的内在质量。一方面,包装保证药品免受外在光线、空气、水分等的干扰,保持其内在活性成分、浓度、纯度等不被破坏;另一方面,包装也是防伪的一个有效措施,在意外情况下,进行药品召回、仓库和销售统计、防止人为掺入污染物等,包装也起到了积极的作用。不同剂型的药物,其对包装的要求差别很大。现在市场上药品包装材料主要有玻璃材料、高分子材料、金属材料、纸质材料和复合材料,针对具体药品该选择何种包装材料,是每个制药企业都面临的共同问题,也是制药从业者必须学习的内容。本章将具体介绍药品包装的功能作用,阐述不同包装材料的特性、用途、与生产,以及包装机械的分类、结构及其原理和应用。

第一节

包装分类与作用

药品的包装系指选用适当的材料或容器,利用包装技术对药物制剂的半成品或成品进行灌装、分封、贴签等操作,它可以为药品提供品质保护等信息。

我国的国家标准GB4122-83《包装通用术语》对包装的定义为:在流通过程中保护产品、方便储运、促进销售,按一定技术方法而采用的容器、材料和辅助物品的总称;也指为了达到上述目的,在采用容器、材料和辅助物的过程中施加一定技术方法等的操作活动。

一、包装的分类

药品包装对保证药品质量、保证人民用药安全起着至关重要的作用。不合适的包装会给药品带来种种问题。阻隔性差的包装材料会导致药品受潮发霉;化学性质不稳定的包装材料会与药品发生反应,产生杂质;缺少防伪措施的包装,容易被伪冒或掺假。因此作为制药工作者,我们要对药品包装给予足够的重视,选择不同的划分标准,充分认识包装的不同类别。

1.从包装容器形状的不同来分类:可分为包装箱、包装桶、包装袋、包装包、包装筐、包装捆、包装坛、包装罐、包装缸、包装瓶等。

2.从包装材料的不同来分类:可分为木制品包装、纸制品包装、金属制品包装、玻璃包装、陶瓷制品包装和塑料制品包装等。

3.从包装货物种类的不同来分类:可分为食品包装、医药包装、轻工产品包装、针棉织品包装、家用电器包装、机电产品包装和果菜类包装等。

4.从安全目的的不同来分类:可分为一般货物包装和危险货物包装等。

5.从包装智能程度的不同来分类:传统包装和智能包装(如自冷式饮料罐)。

6.从包装形式的不同来分类:手提袋、包装盒、食品包装、饮料包装、礼盒包装、化妆品瓶体、洗涤用品包装、酒类包装、红酒包装、啤酒包装、葡萄酒包装、OTC药品包装、非OTC药品包装、保健品包装、软件包装、CD包装、电子产品包装、日化产品包装、进出口商品包装等。

7.从产品内容的不同来分类:日用品类、食品类、烟酒类、化妆品类、医药类、文体类、工艺品类、化学品类、五金家电类、纺织品类、儿童玩具类、土特产类等。

8.从产品性质的不同来分类:销售包装、储运包装、军需品包装等。

9.从包装材料的环保程度不同来分类:重复再用(如玻璃瓶)和再生的包装材料(如PET)、可食性包装材料(可食性包装膜)、可降解材料、纸材料。

10.从包装功能的不同来分类:运输包装、贮藏包装和销售包装。

11.从包装技术方法的不同来分类:防震包装、防霉包装、防湿包装、防锈包装等。

12.从包装容器软硬程度的不同来分类:硬包装、半硬包装、软包装等。

13.从产品经营方式的不同来分类:内销产品包装、出口产品包装、特殊产品包装等。

14.从包装使用次数的不同来分类:一次用包装、多次用包装、周转包装等。

二、包装的作用

包装的作用通常被认为是,具有保护被包装商品的作用,在药品的生产、运输、贮存、使用过程中,经历的时间较长,合适的包装材料和包装方法能保证药品物理性质及化学性质的稳定,以避免药品疗效降低、失效或产生不良反应;具有满足消费者方便携带的作用,同时还有适应运输过程中的仓库储存、摆放、货架陈列的方便等作用,特别是对耐受储运过程中的震荡和压力,保护不致破碎损失;具有辨别作用,药品包装和药品说明书是提供药品信息的重要工具,药品包装上必须注明批准文号,国家药品监督管理局还规定,规范的药品说明书必须注明生产企业名称、地址、邮政编码、电话号码、传真号码、网址等,便于患者联系以辨真假;具有促进销售作用,药品包装的装潢设计很重要,艺术包装可以提升品牌的形象魅力,人性化的包装兼顾了消费者的心理因素,能突出品牌的人性关怀。

第二节

包装材料

药品包装材料是指直接接触药品的包装材料和容器,主要包括各种材料制作的瓶、袋、内塞等包装容器,以及触及药物的充填物、衬垫等物质,简称药包材。药包材可吸收药品的有效成分而降低其含量,也有可能释放有害物质而损害人体健康,因此药包材与一般物品的包装材料不同,有严格的质量要求。

一、药品包装材料的性能要求及选择原则

包装材料在药品包装中有着十分重要的作用,首先药品包装材料是药品包装的物

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