中药制药设备与车间设计讲稿粉碎原理与设备.docxVIP

粉碎原理与设备

粉碎是中药材前处理的首要环节，是一个重要的单元操作。粉碎质量的优劣直接影响产品后续工艺的质量以及应用性能。因此，选择正确的粉碎设备是保证粉碎质量的重要环节。

第一节概述

粉碎是借助机械力将大块固体药材加工成适当大小的块状固体或具体规格的粉末状固体的操作过程。在中药制剂生产过程中，粉碎操作是药物原材料处理技术中的前序过程，粉碎质量的优劣直接影响中药成品的质量和药效。

一、粉碎的目的

粉碎的目的是减小固体药材的粒径，有利于药材中有效成分渗出或溶出；有利于后序特定剂型的制备，如散剂、颗粒剂、丸剂、片剂等剂型均需进行前序粉碎；便于调剂和服用，以适应多种给药途径；增加药物的表面积，有利于药物溶解与吸收，从而提高生物利用度，达到临床给药的应用目标。

二、粉碎的基本原理

物质中分子之间的引力叫内聚力，不同的内聚力显示出物质不同的硬度和性能。固体药物的粉碎过程主要是机械力，如冲击力、压缩力和剪切力的综合作用，破坏物质分子间部分内聚力，使物体内部产生相应的应力，当应力超过一定的弹性极限时，物体就会发生破碎或者塑性变形，塑性变形继续增大到一定程度后破碎。弹性变形范围内破碎称为弹性粉碎（或脆性粉碎），塑性变形之后的破碎成为韧性粉碎。一般来说，极性晶体药物的粉碎为弹性粉碎，非极性晶体药物的粉碎为韧性粉碎。

粉碎过程主要是机械能做功，作用于物料破碎前的变形能、物料粉碎新增的表面能、晶体结构或表面结构发生变化所消耗的能量及粉碎机械转动过程中的耗能等。为使机械能尽可能有效地用于粉碎过程，应该将已经达到要求的粉末随时收集、移除，使粗颗粒充分被粉碎，这种粉碎方法称为自由粉碎。反之，若细粉继续储存在粉碎设备里，会对粗颗粒粉碎起缓冲作用，消耗大量机械能，亦产生大量不必要的过细粉，这种现象称为缓冲粉碎。因此，在粉碎操作中必须将已达到要求的细粉及时分离，以保证粉碎顺利进行。粉碎作用力通常包括截切、挤压、研磨、撞击以及劈裂等。粗碎以撞击和挤压为主，细碎以截切和研磨为主。在实际运用中，粉碎往往是几种作用力综合作用的结果。

药物粉碎的难易程度，与其结构和性质有关。根据固体分子排列结构不同，可分为晶体和非晶体。晶体药物具有一定的晶格，粉碎时会沿着晶体的结合面破裂成小晶体，易于粉碎，如生石膏。非极性晶体药物被施加一定机械力粉碎时，易产生变形，如樟脑、冰片，可选择加入少量挥发性液体，降低分子间内聚力，使晶体易从裂隙处分开，有助于粉碎。非晶体药物如乳香、没药，分子呈现不规则排列，具有一定的弹性，当受到外加机械力作用时会引起弹性变形，而不易粉碎。若粉碎时温度较高，会使药物变软而降低粉碎效率，可通过降低温度来增加非晶体药物的脆性，以利于粉碎。

植物药材由多种结构和成分组成，性质更为复杂。薄壁组织的药材，如花、叶、部分根茎等易于粉碎；木质及角质结构的药材不易粉碎；黏性或油性药材需经相应处理后才能粉碎。动物筋、甲、骨等需经蒸制后粉碎。对于不溶于水的矿类药物如朱砂、雄黄，利用粗细粉末在水中悬浮性不同——细粒悬浮、粗粒下沉，分离可得极细粉。

经粉碎后的药物表面积增加，引起表面能增加，表面能有趋于缩小的倾向，因此已粉碎的粉末有重新聚集的倾向，部分药料混合后须使用前再粉碎。若共同粉碎的药物中含共熔成分，要注意潮湿或液化现象影响粉碎效率。

在药材粉碎的过程中，要遵循以下原则：①药材粉碎前后其组成、药理、药效作用不变；②根据药物性质、应用需求及剂型等控制粉碎程度；③需要粉碎的药材必须全部粉碎，植物叶脉、纤维等较难粉碎的部分不能随意丢弃，以免损失药物有效成分；④粉碎过程中要及时过筛，避免部分药材过度粉碎，同时能提高工作效率；⑤粉碎毒性、刺激性大的药物时，要做好安全防护；⑥正确使用粉碎装置，注意自身安全。

三、粉碎的方法

根据被粉碎物料的性质、产品粒度要求、物料多少等，在制剂生产中应采用不同的粉碎方法。包括干法粉碎、湿法粉碎、低温粉碎及超微粉碎等。

（一）干法粉碎

干法粉碎系指将药料经过适当干燥（一般温度不超过80℃），含水量降低至一定程度（一般应少于5%）再粉碎的方法。干法粉碎时可根据药料的性质，如脆性、硬度等不同，采取单独粉碎或混合粉碎。

1.单独粉碎?单独粉碎系指将一味药料单独进行粉碎的方法。该法可根据药料性质选择合适的粉碎机械设备，还可避免粉碎时不同药料损耗不同导致含量不准确的现象发生。在实验生产中需单独粉碎的物料有以下几类：氧化性与还原性强的药物如火硝、硫黄、雄黄等，混合可引起爆炸，故必须单独粉碎；贵重细料药如牛黄、羚羊角、人参、珍珠等，单独粉碎可减少损耗；刺激性、毒性药物如蟾酥、马钱子等，单独粉碎可防止中毒和交叉污染；含树胶树脂类药物如乳香、没药等，应单独低温干燥。

2.混合粉碎?混合粉碎系指将处方中的药料全部或部分掺合在一起进行粉碎的方法。此法适用于处方中性质及硬度相似的药物