T_ZZB 3256-2023 自然杀伤细胞（NK）扩增试剂.docxVIP

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T/ZZB?3256—2023

自然杀伤细胞（NK）扩增试剂

Natural?killer?cell?(NK)?amplification?reagent

2023?-?10?-?10?发布 2023?-?11?-?01?实施

浙江省质量协会 发?布

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目 次

前言?.................................................................................? II

1??范围?...............................................................................? 1

2??规范性引用文件?.....................................................................? 1

3??术语和定义?.........................................................................? 1

4??基本要求?...........................................................................? 1

5??技术要求?...........................................................................? 1

6??产品稳定性?.........................................................................? 2

7??试验方法?...........................................................................? 2

8??检验规则?...........................................................................? 3

9??标志、标签、使用说明书、运输及贮存?.................................................? 4

10??质量承诺?..........................................................................? 5

附录?A（资料性） 产品安全性研究要求及试验方法?.........................................?6

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前 言

本文件按照GB/T?1.1—2020《标准化工作导则?第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起

草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由浙江省质量协会归口。

本文件主要起草单位：杭州中赢生物医疗科技有限公司。

本文件参与起草单位：浙江生创精准医疗科技有限公司、浙江三誉生物科技有限公司、浙江方信标

准技术有限公司、银丰生物工程集团有限公司、江苏得康生物科技有限公司、广东齐美生命医学技术研

究院、珠海齐美干细胞库有限公司、广东齐美生物医药科技集团有限公司、广东斯旦福国际干细胞医学

研究院、湖南齐美医学研究院、齐美医学研究（武汉）院、厦门市齐美干细胞生物工程研究院、山西齐

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