制药用水课程设计草稿.pdfVIP

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设计任务书

一、设计题目

制药用水站的设计

二、设计参数

纯化水8t/h,注射用水3t/h

三、设计内容及要求

1、参考制药工程工艺设计相关章节内容,熟悉工艺,车间布置

设计的规范。

2、查阅文献,综述制药用水的进展。确定纯化水和注射用水的

工艺管道流程;

2、详细叙述一个制水工艺设备工作原理、结构组成及关于此设

备国内外地现状、研究前沿;

3、设备选型(纯化水按8t/h,注射用水按3t/h);

4、按规范要求设计制药用水站工艺平面图,并注明其技术要求;

5、总结和论述制药用水站的设计。

四、设计主要成果

1、设计说明书一份。包括工艺概述、工艺流程及净化区域划分

说明、物量衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、工艺平

面布置说明、车间技术要求,核心设备的详细综述。

2、工艺平面布置图一套(1:50)

目录

1工艺概述

1.1制药用水站设计简介

1.2制药用水站设计方案简介

2工艺流程说明.

3净化区域划分说明

4物量衡算

4.1纯化水制备工段物料衡算

4.2储存分配工段物料衡算

5工艺设备选型说明

5.1原水储罐

5.2原水泵

5.3聚凝剂投加器

5.4机械过滤器

5.5活性炭过滤器

5.6离子交换软化器

5.7精密过滤装臵

5.8高压泵

5.9一级反渗透主机

5.10一级纯化水箱.

5.12一级纯化水泵

5.13精密过滤器

5.14增压泵

5.15二级反渗透装臵

5.16二级纯化水箱

5.17二级纯化水泵

5.18紫外线杀菌器.

5.19微孔过滤器

5.20多效蒸馏水机

5.21纯蒸汽发生器

5.22注射用水储罐

5.23注射用水泵

6工艺主要设备一览表

7工艺平面布置说明

8车间技术要求

9核心设备

1.1制药用水站设计简介

我国药典规定制药用水为饮用水、纯水、注射用水、及灭菌注

射用水。

水是药物生产中用量最大、使用最广的一种原料,用于生产过程

及药物制剂的制备。制药用水的原水通常为自来水公司提供的自来水

或深井水,其质量必须符合中华人民共和国国家标准GB5749-85《生

活饮用水卫生标准》。原水不能直接用作药物制剂的制备或实验用水。

纯化水为原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制

得的供药用的水,不含任何附加剂。注射用水是以纯化水作原料,及

经特殊设计的蒸馏器蒸馏,冷凝后经膜过滤制备而得。

GMP规定:纯化水、注射用水的制备、贮存和分配应能防止微

生物的滋生和污染。贮存罐和输送管路所用材料应无毒、耐腐蚀。管

路的设计和安装应避免死角、盲管。贮存罐和管路要规定清晰、灭菌

周期。注射用水贮存罐的通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌过滤

器。

1.2制药用水站设计方案简介

注射用水是以纯化水为原料,故在本设计中(纯化水8t/h,注

射用水3t/h),只采用一套设备用于制药用水站的设计。

2工艺流程的说明

工艺流程分为以下步骤进行:

原水→机械过滤器→活性炭过滤器→软水器→保安过滤器→一

级反渗透装臵→加药装臵→精密过滤器→二级反渗透装臵→纯化水

→紫外线灭菌器→精密过滤器→蒸馏水机→注射用水

3净化区域划分

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