原创力文档- 1、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。。
- 2、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 3、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
- 4、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
- 5、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 6、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 7、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次， 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
查看更多
ICS11.040
C48
ZAMEI
团体标准
T/ZAMEI0003—2023
穟e
紫杉醇药物涂层球囊扩张导管
躦
Paclitaxel-coatedBalloonCatheter
齠
?
?
?
?
?
?
?
2023-12-06发布2023-12-08实施
浙江省医疗器械行业协会发布
T/ZAMEI0003—2023
目次
前言III
1范围1
2规范性引用文件1
3术语和定义1
4要求2
4.1外观2
4.2尺寸2
4.3导管座3
4.4耐腐蚀性3
e
4.5峰值拉力3
穟
4.6球囊额定爆破压（RBP）3
4.7球囊疲劳：充起时无泄漏和损坏3
躦
4.8球囊卸压时间3
4.9球囊直径与充盈压力的关系4
齠
4.10无泄漏4
4.11兼容性4
?
4.12紫杉醇药物涂层性能4
?
4.13化学性能4
4.14环氧乙烷残留量5
?
4.15无菌5
4.16细菌内毒素5
?
5试验方法5
5.1外观5
?
5.2尺寸5
?
5.3导管座5
5.4耐腐蚀性5
?
5.5峰值拉力5
5.6球囊额定爆破压（RBP）5
5.7球囊疲劳：充起时无泄漏和损坏5
5.8球囊卸压时间6
5.9球囊直径与充盈压力的关系6
5.10无泄漏6
您可能关注的文档
- TTCMCA 0024-2023 联轴器生产设备健康智能管理规范.pdf
- TTCMCA 0025-2023 智能制造多品种小批量制造规范.pdf
- TTCMCA 0027-2023 行星滚柱丝杠电动缸.pdf
- TTJCA 0008-2023 京津冀线下实体店无理由退货规范.pdf
- TTJSFB 001-2023 天津市化工行业重点领域转型金融实施指南.pdf
- TTJZX 006-2023 电动自行车公共区域充电设施通用技术规范.pdf
- TTJZX 007-2023 电动自行车公共区域换电设施通用技术规范.pdf
- TUNP 36-2023 志愿者助老服务积分管理指南.pdf
- TUNP 37-2023 餐饮连锁店采购管理规范.pdf
- TUNP 38-2023 企业质量技术服务通用规范.pdf
- TZAWS 001-2024 加氢站用高压氢气管道安装及检测规范.pdf
- TZAWS 002-2024 电网企业安全管理体系 绩效评价标准.pdf
- TZBB 3333-2023 再生棕刚玉磨料.pdf
- TZBDIA 0004-2024 预辊涂铝锌镁高强合金板应用技术标准.pdf
- TZDL 009-2023 小型水电站变速恒频改造规范.pdf
- TZDL 010-2023 全电民宿建设标准.pdf
- TZDL 011-2023 分散式移动供热系统技术规范.pdf
- TZDL 013-2023 绿色变电站评价规范.pdf
- TZDL 014-2023 燃煤锅炉浇注料施工工艺规范.pdf
- TZDL 015-2023 永临融合业扩服务导则.pdf
文档评论（0）