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- | 2023-11-22 颁布
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ICS11.040.40
CCSC45
中华人民共和国医药行业标准
/—
YYT04892023
代替/—
YYT04892004
一次性使用无菌引流导管及辅助器械
Steriledrainaecathetersandaccessordevicesforsinleuse
gyg
(:,)
ISO206972018MOD
2023-11-22发布2024-12-01实施
国家药品监督管理局发布
/—
YYT04892023
目次
前言…………………………Ⅰ
1范围………………………1
2规范性引用文件…………………………1
3术语和定义………………1
4预期性能…………………3
5通用要求…………………3
6专用要求…………………6
7制造商提供的信息………………………8
()…………………
附录资料性扭结稳定性试验方法
A10
()……………………
附录规范性耐腐蚀性试验方法
B12
()…………………
附录规范性抗吸引变形试验方法
C13
()……………………
附录规范性测定连接的峰值拉力的试验方法
D14
()…………………
附录规范性测定引流导管峰值拉力的试验方法
E15
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