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药学部药事管理相关制度

一、麻醉药品、第一类精神药品管理制度

根据国务院《麻醉药品和精神药品管理条例》、卫健委《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》，建立由分管院领导负责，医、药、护和保卫等部门参加的麻醉、精神药品管理小组，结合医院实际情况制定麻醉药品、第一类精神药品管理规定和人员职责；定期组织专项检查，保证药品安全及合理用药。

“印鉴卡”的管理

药学部门应当指派专人根据“麻精一药品购用印鉴卡”的申办规定，负责向卫生主管部门申办、换发“印鉴卡”，申报用药计划及变更手续。批准核发的“印鉴卡”由专人保管，除接受检查和购买药品等规定情况外，不得带出医院。

专用保险柜和基数卡的管理

药库贮存麻醉药品、第一类精神药品必须使用专用保险柜，专人负责。各调剂部门与临床用药科室实行基数管理和双人双锁管理，基数表注明所用药品名称、规格、数量，并由各科室指定专人负责基数管理，并做好每日使用登记和交接班记录。各科室临床需求变化时应当及时申请变更基数，专管人员变更时，需在药学部登记备案。

药品采购与验收

药库特殊药品管理人员根据药品用量和库存情况提出购药计划，报科主任、分管院长审批后，药品采购员向指定的药品经营单位采购药品。药品到达后，必须货到即验，至少双人开箱验收，清点验收到最小包装，入库验收应当采用专簿记录，包括：日期、凭证号、药品名称、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字等内容。在验收中发现缺少、缺损的麻醉药品和第一类精神药品应当双人清点登记，上报科主任和分管院长批准，并加盖公章后再由药品采购员向供货单位查询、处理。验收记录双人签字并核验购药票据凭证无误后，办理入库手续。

（四）药品储存和保管

药学部各部门麻醉药品和第一类精神药品应储存于保险柜中，配备专人负责管理工作，实行专人负责、专柜加锁、双人双锁管理。并建立储存麻醉药品和第一类精神药品专用账册，药品入库双人验收，出库双人复核，做到账物相符，专用账册的保存期限在自药品有效期期满之日起不少于5年。专库配备消防灭火设施和工具，有关人员应随时检查防盗报警和消防灭火设施，确保设备完好有效。

（五）麻醉药品、第一类精神药品专用保险柜钥匙备案管理

存放麻醉药品、第一类精神药品的保险柜实行双人双锁负责制，历任管理人员情况需在药学部备案。

（六）药品的领发

各调剂部门指定专人凭处方和回收的空安瓶或废贴领取麻醉药品、第一类精神药品，数量不得超过“基数卡”限定的数量。发药人和领药人需认真核对发药名称、数量、批号、有效期后，签字办理领药手续。领药人员必须亲自运送药品至领药部门并将药品存入专用保险柜、完成入账等相关手续，中途不得停留或办理其他事宜。

（七）调剂部门的药品使用管理

调剂部门应当指定符合资质的药学专业技术人员管理麻醉药品、第一类精神药品，做到“日清日结”，药房设立固定窗口调配麻醉药品、第一类精神药品处方，标示明显，并有专人负责麻醉药品、第一类精神药品调配。处方的调配人、核对人应在处方上双人签字。调配人员应当严格按照麻醉药品、精神药品处方管理规定审核发药。对于用药不合理的处方应当拒绝调配。要防止重复取药，避免套购药品的现象发生。

（八）处方的开具

执业医师经培训、考核合格后，取得麻醉药品、第一类精神药品处方资格。医师应当按照卫健委制定的《麻醉药品和精神药品临床应用指导原则》开具麻醉药品、第一类精神药品处方。

1.除需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用。

2.门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的，首诊医师应当亲自诊查患者，建立相应的病历，要求其签署《知情同意书》。病历中应当留存下列材料复印件：

（1）二级以上医院开具的诊断证明；

（2）患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证明文件；

（3）为患者代办人员身份证明文件；

3.药学调配人员必须严格执行处方限量规定：

（1）为门（急）诊开具的麻醉药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂每张处方不得超过7日常用量；其他剂型每张处方不得超过3日常用量。

（2）第一类精神药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型每张处方不得超过3日常用量。哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过15日常用量。

（3）为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过3日常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量；其他剂型，每张处方不得超过7日常用量。

（4）为