二类医疗器械经营质量管理制度及工作程序.docx

质量治理机构〔质量治理人员〕职责KN

质量治理规定KN-

3。选购、收货、验收治理制度KN

4。首营企业和首营品种质量审核制度KN

5。仓库贮存、养护、出入库治理制度KN-005

销售和售后效劳治理制度KN

不合格医疗器械治理制度KN

8。医疗器械退、换货治理制度KN—008

9.医疗器械不良大事监测和报告治理制度KN

10。医疗器械召回治理制度KN—010

11。设施设备维护及验证和校准治理制度KN-011

卫生和人员安康状况治理制度KN—012

质量治理培训及考核治理制度KN—013

14。医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告治理制度KN

15。购货者资格审查治理