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医疗安全不良事件报告原则

：不良原则事件医疗报告医疗安全不良事件定

义护理不良事件上报流程医疗安全不良事件举例

篇一：医疗安全不良事件主动报告制度及流程

医院

医疗安全（不良）事件主动报告制度

医疗安全（不良）事件报告是发现医疗过程中存在的安全隐患、

防范医疗事故、提高医疗质量、保障患者安全、促进医学发展和

保护患者利益的重要措施。为达到卫生部提出的病人安全目标，

落实建立与完善主动报告医疗安全（不良）事件与隐患缺陷的要

求，鼓励全院各科室、每位职工能够及时、主动、方便地报告影

响病人安全的不良事件或潜在风险，结合卫生部评审标准要求，

特制定本制度。

一、目的

规范医疗安全（不良）事件的主动报告，对不良事件进行全面

报告，可增强全院职工风险防范意识，及时发现不良事件和安全

隐患，及时并有效避免医疗差错与纠纷，保障病人安全；通过将

获取的医疗安全信息、不良事件进行分析，有利于发现存在的不

足，提出改进措施，从医院管理体系、运行机制与规章制度上进

行有针对性的持续改进；提高对错误的识别能力，不断吸取经验

教训，避免此类事件的再次发生。

二、适用范围

适用于在医院发生的与患者安全相关的不良事件与隐患、缺陷、

凡医院内与患者安全相关的部门、科室、人员均适用。医院鼓励

医务人员主动、自愿报告不良事件。

三、医疗安全（不良）事件的定义和等级划分

（一）定义

不

良事件是指临床诊疗活动中以及医院运行过程中，任何可能影响

病

人的诊疗结果、增加病人的痛苦和负担并可能引发医疗纠纷或医

疗事故，以及影响医疗工作的正常运行和医务人员人身安全的因

素和事件。

（二）等级划分

医疗安全（不良）事件按事件的严重程度分4个等级：

Ⅰ级事件（警告事件）——非预期的死亡，或是非疾病自然进

展过程中造成永久性功能丧失。

Ⅱ级事件（不良后果事件）——在疾病医疗过程中是因诊疗活

动而非疾病本身造成的病人机体与功能损害。

Ⅲ级事件（未造成后果事件）——虽然发生了错误事实，但未

给病人机体与功能造成任何损害，或有轻微后果而不需任何处理

可完全康复。

Ⅳ级事件（隐患事件）——由于及时发现错误，但未形成事实。

四、医疗安全（不良）事件报告的原则：

（一）Ⅰ级和Ⅱ级事件属于强制性报告范畴，报告原则应遵照

国务院《医疗事故处理条例》（国发[1987]63号）、卫生部《重大

医疗过失行为和医疗事故报告制度的规定》（卫医发[2002]206号）

以及我院相关规定执行。

（二）Ⅲ、Ⅳ级事件属于自愿报告系统范围，是强制报告系统

的补充，具有自愿性、保密性、非处罚性和公开性的特点。

1、自愿性：医院各科室、部门和个人有自愿参与的权利，提供

信息报告是报告人（部门）的自愿行为。

2、保密性：该制度对报告人以及报告中涉及的其他人和部门的

信息完全保密。报告人可通过不良事件报告表、网络、信件等多

种形式具名或匿名报告，相关职能部门将严格保密。

3、非处罚性：报告内容不作为对报告人或他人违章处罚的依据，

也不

作为对所涉及人员和部门处罚的依据。

4、公开性：对医疗安全信息及其结果进行分析，用于医院、部

门和科室的质量持续改进，但对报告人和被报告人的个人信息参

照保密性原则给予保密。

五、医疗安全（不良）事件的报告内容

（一）报告事件资料（事件发生时间、地点、受影响的对象、

相关人员、事件发生后的不良后果）。

（二）报告事件类别（如治疗、护理、药物、跌倒、手术、输

血、感染、公共意外、治安、其它意外事件等）。

（三）事件发生后立即采取的处理措施。

（四）上报相关部门立即处置。

六、医疗安全（不良）事件的上报

（一）报告形式

不良事件应早发现早报告，当发生不良事件后，当事人或当事

科室要积极、主动进行不良事件报告。

1、书面报告，不良事件须填写《医疗安全（不良）事件报告表》，

记录事件发生的具体时间、地点、过程、采取的措施等内容报告

相关职能部门；其中两类不良事件须填报特定报表：药品不良反

应填写《药品不良反应/事件报告表》，医疗器械不良事件填写《可

疑医疗器械不良事件报告表》。

2、紧急电话报告，不良事件可能迅速引发严重后果的（如意外

坠楼、术中死亡、住院期间意外死亡等）紧