药物的纯度PPT课件.pptVIP

制作单位：沧州医学高等专科学校制作人：刘清新2007年8月初，北京、安徽、河北、河南等地部分医院报告：使用上海华联制药厂的甲氨蝶呤、盐酸阿糖胞苷两种注射剂后，引起血病患者出现下肢疼痛、行走困难的严重不良反应。9月14日，药监、卫生部门的联合专家组查明，该药厂在生产过程中，工作人员违规将硫酸长春新碱尾液混入多批次甲氨蝶呤和阿糖胞苷中而引起药品的污染。2007年甲氨蝶呤事件导学一、药物的纯度药物的纯度，即药物的纯净程度。药物所含杂质是影响药物纯度的主要因素。杂质的概念：是指存在于药物中的无治疗作用或影响药物稳定性和疗效，甚至对人体健康有害的物质。药物的纯度2.对药物纯度的评价应综合药物的性状、物理常数、杂质检查、含量测定等方面来评价药物的纯度，杂质检查是药物纯度控制的一个主要手段。药物的纯度3.药物纯度与化学试剂纯度的区别药物纯度要考虑用药的安全性、有效性以及对药物稳定性的影响。化学试剂纯度只考虑杂质可能引起的化学变化对使用范围、使用目的的影响。如：硫酸钡。化学试剂无需检查可溶性钡盐，而药用硫酸钡则需进行酸溶性钡盐、重金属、砷盐等检查。故，化学试剂不能代替药品在临床使用。药物的纯度