同城外卖储运箱温度、湿度测试规范（征求意见稿）.pdfVIP

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同城外卖储运箱温度、湿度测试规范

1范围

本标准规定了测试实验使用的仪器、测试条件、测试仪器的安装、测试方法、测试数据的采集和分

析及测试报告格式。

本标准适用于市内外卖储运箱内部温度、湿度参数的测试，对外卖行业短途常温下使用的其他类型

储运箱可参考执行。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

GB/T30335药品物流服务规范

GB/T34399医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认技术规范

WB/T1097药品冷链保温箱通用规范

药品经营质量管理规范国家食品药品监督管理总局令（2016年）第28号

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1同城Local

储运范围在同一城市的局部区域，储运距离为短途，储运时间≤1h。

3.2外卖储运箱takeoutstorageandtransportationcase

通过交通工具携带由外卖配送人员使用的，应用于同城贮运的非冷链保温箱。

4测试仪器

4.1温度数据采集系统

4.1.1采集频率满足≥1min且≤5min；数据传送及时、完整；采集内容包括温度值、日期、时间等。

4.1.2测量范围在0℃～40℃之间，温度测量的最大允许误差为±0.5℃；测量范围在-25℃～0℃之间,

温度测量的最大允许误差为±1.0℃。

4.2可程式恒温恒湿试验机

4.2.1设定温度范围(-25～40)℃，工作区域：均匀性:≤0.1℃，波动性：≤0.1℃/10min。

4.2.2在20℃测量环境下，相对湿度(30～80)%，工作区域：均匀性≤2%RH，波动性：≤1%RH/10min。

4.3精密露点仪

4.3.1在20℃测量环境下，相对湿度(20～90)%，分辨力优于0.1%RH。

4.4精密数字温度计

4.4.1测量范围在0℃～40℃之间，温度测量的最大允许误差为±0.1℃；测量范围在-25℃～0℃之间,

温度测量的最大允许误差为±0.2℃。

5测试条件

5.1实验室环境条件

实验室环境温度：(15～35)℃；实验室环境湿度：≤85%RH；

5.2测试过程

应避免剧烈的强电磁场、交流电源引起的干扰。

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5.3测试使用的装置和设备

对于工作环境条件另有明确要求时，应符合其相应规定的条件。

6测试仪器安装

6.1温湿度记录器的安装

安装温湿度记录仪时应均匀分布于外卖储运箱药品贮存区中心区域内，安装位置与箱壁距离≥5cm，温度

记录仪安装分布情况如图1、图2所示。

6.2热源模拟器的使用

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6.2.1热源模拟器中心位置具备温度监测条件。

6.2.2测试前将热源模拟器置入≥80℃的恒温环境中，需监测其中心位置温度≥80℃。

6.2.3测试时将热源模拟器需贮存于外卖储运箱的食品贮存中心区域，贮存时热源模拟器需直立向上，

与箱体与隔板之间距离≥3cm同时热源模拟器之间距离也应满足≥3cm，贮存方式如图3所示。

图3.热源模拟器贮存图

7测试方法

7.1外部环境温度、湿度影响测试

7.1.1外部环境温度变化对外卖储运箱内温度影响测试

储运箱需在实验室环境开箱放置12h以上后开始测试。

恒温恒湿试验机内部温度标准通过传感器放置于箱体中心位置的精密数字温度计读取。

恒温恒湿试验机内部温湿度标准通过传感器放置于箱体中心位置的精密露点仪读取。

恒温恒湿试验机在达到设定值后需稳定1h以上，确保其内部温度环境均达到设定要求。

a)按6.1要求在外卖储运箱中药品储运区装配好完成设置的温湿度采集设备，保持开箱状态放入设定温

度为20℃