生物计量术语及定义.docx

JJF1265—2022

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生物计量术语及定义

1范围

本规范规定了生物计量相关术语及其定义,适用于生物领域中技术规范、规程和标准等文件制修订,可供从事生物计量、相关科研和质量管理的工作者参考使用。

2引用文件

本规范引用了下列文件:

JJF1001—2011通用计量术语及定义

JJF1059.1—2012测量不确定度评定与表示

ISO20395:2019Biotechnology—Requirementsforevaluatingtheperformanceofquantificationmethodsfornucleicacidtargetsequences—qPCRanddPCR

凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本规范;凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本规范。

3基础术语和定义

3.1生物计量biometrology

生物测量及其应用的科学。以生物测量理论、方法、标准为主体,实现生物体、生物物质的测量特性量值在国家和国际范围等效一致,使测量结果溯源到国际单位制(SI)单位、法定计量单位或国际公认单位。

注:

1.生物物质:如蛋白质、肽、酶、抗体、抗原、核酸、基因、生物活性成分等。

2.特性量值:包括由含量、序列、活性、结构、分型等生物特性确定的数与测量单位、参照约定参考标尺或参考测量程序等方式所表示的量值。

3.生物计量涉及核酸计量、蛋白质计量、微生物计量、细胞计量等。

3.2生物测量biomeasurement

确定生物体、生物物质特性量值(一个或多个量值)的一组操作。注:

操作可以是自动进行的。

3.3计量溯源性metrologicaltraceability

通过文件规定的不间断的校准链,测量结果与参照对象联系起来的特性,校准链中的每项校准均会引入测量不确定度。

注:

1.此概念常用形容词“可溯源的”来表述。

2.这条不间断的校准链称为溯源链。

[来源:JJF1001—2011,4.14]

3.4生物测量参考实验室biomeasurementreferencelaboratory

经授权或认可后具有相应计量能力、高度专业化的生物测量的实验室,对生物特性量值的测量具有足够的计量学水平。

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注:

生物测量参考实验室所提供的结果具有经授权或认可的生物测量能力,能满足常规实验室溯源的要求。

3.5基准方法primarymethod

具有最高计量学品质的方法,其整个操作过程能够被清晰地描述和理解,且不确定度能够被完全的评价并以计量单位表示。

3.6生物测量参考方法biomeasurementreferencemethod

具有清楚而严密的条件和程序描述,与预期用途相称的测量不确定度,用于对生物体、生物物质一种或多种特性量值进行测量的方法。

注:

特别关系到对于标准物质特性量值的定义和用于对同一量的其他方法测量准确度的评价。

3.7生物标准物质biologicalreferencematerials;BRM

具有一种或多种足够均匀并很好地确定了含量、序列、活性、结构、分型、形态等生物特性量值的生物体、生物物质,可用以校准仪器,评价生物测量方法或给材料赋值。3.8生物标称特性biologicalnominalproperty

生物测量中不以大小区分的现象、生物体或物质的特性,例如序列、结构、分型、形态等。

3.9校准calibration

在规定条件下的一组操作,其第一步是确定由测量标准提供的量值与相应示值之间的关系,第二步则是用此信息确定由示值获得测量结果的关系,这里测量标准提供的量值与相应示值都具有测量不确定度。

注:

1.校准结果既可给出被测量的示值,又可确定示值的修正值。

2.校准也可确定其他计量特性,如影响量的作用。

3.校准结果可以记录在校准证书或校准报告中。

[来源:JJF1001—2011,4.10]

3.10生物大分子biologicalmacromolecule

存在于生物体内