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处方药销售*17002 销售处方药,处方应经执业药师审核后方可调配;处方所列药品不得擅自更改或代用,对有配伍禁忌或超剂量的处方,应拒绝调配,但经处方医生更正或重新签字确认方可调配;调配处方后经过核对方可销售。17003 处方审核、调配、核对人员应当在处方上签字或者盖章,并按照有关规定保存处方或者其复印件。门店GSP认证知识培训魏培杰药品的定义药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。药品的批准文号批准文号格式:国药准字+1位字母+8位数字化学药品使用字母“H”,中成药使用字母“Z”,保健药品使用字母“B”,生物制品使用字母“S”,进口分装药品使用字母“J”。处方药和非处方药处方药:必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用;处方药警示语:凭医师处方销售、购买和使用。非处方药:不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用(OTC)。甲类非处方药标识为红色,乙类非处方药标识为绿色。甲类非处方药、乙类非处方药:请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。GSP定义GSP:药品经营质量管理规范GSP含义:指在药品流通过程中,针对计划采购、购进验收、储存养护、销售及售后服务等环节而制定的防止质量事故发生、保证药品符合质量标准的一整套管理标准和规程。GSP认证现场检查实施细则药品零售企业(含零售连锁门店)GSP认证现场检查项目共180项,其中关键项目(条款前加“**”)4项,主要项目(条款前加“*”)58项,一般项目118项。严重缺陷 主要缺陷 一般缺陷 0 0 ≤20% 通过GSP认证总则**00401药品经营企业应当依法经营**00402药品经营企业应当坚持诚实守信,禁止任何虚假、欺骗行为。我店经营方式:零售我店经营范围:中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品(除疫苗)。人员任职条件*12801 企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格。*12802 企业应按照国家有关规定配备执业药师,负责处方审核,指导合理用药。12901 质量管理、验收、采购人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称。12902 从事中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称。12903 营业员应当具有高中以上文化程度。12904 中药饮片调剂人员应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格。人员培训*13001 企业各岗位人员应当接受相关法律法规及药品专业知识与技能的岗前培训和继续培训。13101 企业应当按照培训管理制度制定年度培训计划并开展培训,使相关人员能正确理解并履行职责。13102 培训工作应当做好记录并建立档案。13201 企业应当为销售特殊管理的药品、国家有专门管理要求的药品、冷藏药品的人员接受相应培训提供条件,使其掌握相关法律法规和专业知识。人员健康体检13401 企业应当对直接接触药品岗位的人员进行岗前及年度健康检查,并建立健康档案。*13402 发现患有传染病或者其他可能污染药品疾病的人员,应及时调离其工作岗位,不得从事直接接触药品的工作。人员管理13301 在营业场所内,企业工作人员应当穿着整洁、卫生的工作服。*13501 在药品储存、陈列等区域不得存放与经营活动无关的物品及私人用品。13502在工作区域内不得有影响药品质量和安全的行为。*14001 质量管理人员、处方审核人员岗位的职责不得由其他岗位人员代为履行。16901 营业人员应当佩戴有照片、姓名、岗位等内容的工作牌。是执业药师和药学技术人员的,还应标明执业资格或药学专业技术职称。16902 执业药师应在职在岗,并挂牌明示。设施设备*14601 企业的营业场所应当与其药品经营范围、经营规模相适应。14602 企业的营业场所应与药品储存、办公、生活辅助及其他区域分开。14701 营业场所应当具有相应设施或者采取其他有效措施,避免药品受室外环境的影响,并做到宽敞、明亮、整洁、卫生。14801
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