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临床试验相关知识培训
目录
临床试验基本概念与原则
临床试验前准备工作
临床试验过程管理与监控
临床试验结果分析与评价
临床试验质量管理与改进策略
临床试验法规政策与伦理审查要点
01
临床试验基本概念与原则
临床试验定义
临床试验是指在人体（病人或健康志愿者）进行药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验药物的疗效与安全性。
临床试验目的
评价药物的安全性、有效性及在特定人群中的使用效果；为药物注册申请的审查提供充分的依据；为药物的广泛应用和进入市场提供可靠保障。
尊重、有益、公正、无伤害；保障受试者的权益、
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