软式内镜清洗消毒技术规范WS507.docxVIP

中华人民共和国卫生行业标准

WS507—2022

软式内镜清洗消毒技术法律规范

Regulationforcleaninganddisinfectiontechniqueofflexible

endoscope

2022-06-01实施

2022-12-27发布

中华人民共和国我国卫生和方案生育委员会发布

刖言

本标准的4.1.1、4.1.2、5.2.7、5.2.8、5.3.3、5.3.7、5.3.8、5.3.9b)、5.3.11c)2)、5.3.11e)2)、

5.3.11f)2)、c)、a)1)、g)、、a)1)、、7.6.4为推举性条款，其余为强制性条款。

本标准依据GB/T1.1—2022给出的规章起草。

本标准主要起草单位：中国人民解放军总医院、我国卫生计生委医院管理讨论所、总后勤部卫生部医疗管理局、其次军医高校长海医院、首都医科高校宣武医院、中国疾病预防掌握中心、北京高校第一医院、浙江高校医学院附属第一医院、华中科技高校同济医学院附属协和医院、黑龙江省医院、首都医科大学附

属北京友情医院、南方医科高校附属南方医院、第四军医高校西京医院。

本标准主要起草人：刘运喜、邢玉斌、巩玉秀、田晓丽、李兆申、王力红、张流波、李六亿、方英、

刘枫、索继江、孔金艳、邓敏、张宇、张京利、杨云生、陈翠敏、任旭、张澍田、姜泊、郭学刚。

软式内镜清洗消毒技术法律规范

i范围

本标准规定了软式内镜清洗消毒相关的管理要求、布局及设施、设施要求、清洗消毒操作规程、监测与

纪录等内容。

本标准适用于开展软式内镜诊疗工作的医疗机构。

注：本标准中的“内镜”系指软式内镜。

2法律规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不行少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。

凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括全部的修改单)适用于本文件。

GB5749生活饮用水卫生标准

GB15982

医院消毒卫生标准

酸性氧化电位水生成器平安与卫生标准

GB28234

GB30689

内镜自动清洗消毒机卫生要求

WS/T311

医院隔离技术法律规范

WS/T313

医务人员手卫生法律规范

WS/T367

医疗机构消毒技术法律规范

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

软式内镜flexibleendoscope

用于疾病诊断、治疗的可弯曲的内镜。

3.2

清洗cleaning

使用清洗液去除附着于内镜的污染物的过程。

3.3

漂洗rinsing

用流淌水冲洗清洗后内镜上残留物的过程。

3.4

终末漂洗finalrinsing

用纯化水或无菌水对消毒后的内镜进行最终漂洗的过程。

3.5

清洗液cleaningsOlution

依据产品说明书，将医用清洗剂加人适量的水配制成使用浓度的液体。

4管理要求

4.1医疗机构的管理要求

有条件的医院宜建立集中的内镜诊疗中心(室),负责内镜诊疗及清洗消毒工作。

内镜的清洗消毒也可由消毒供应中心负责，遵循本标准开展工作。

应将内镜清洗消毒工作纳人医疗质量管理，制定和完善内镜诊疗中心(室)医院感染管理和内镜清洗消毒

的各项规章制度并落实，加强监测。

4.1.4护理管理、人事管理、医院感染管理、设施及后勤管理等部门，应在各自职权范围内，对内镜诊疗中

心(室)的管理履行以下职责：

a)依据工作量合理配置内镜诊疗中心(室)的工作人员。

b)落实岗位培训制度。将内镜清洗消毒专业学问和相关医院感染预防与掌握学问纳人内镜诊疗中

心(室)人员的连续训练方案。

c)对内镜诊疗中心(室)清洗、消毒、灭菌工作和质量监测进行指导和监督，定期进行检查与评价。

d)发生可疑内镜相关感染时，组织、协调内镜诊疗中心(室)和相关部门进行调查分析，提出改进

措施。

e)对内镜诊疗中心(室)新建、改建与扩建的设计方案进行卫生学审议；对清洗、消毒与灭菌设施的

配置与质量指标提出意见。

f)负责设施购置的审核(合格证、技术参数);建立对厂家设施安装、检修的质量审核、验收制度；

专人负责内镜诊疗中心(室)设施的维护和定期检修，并建立设施档案。

g)保障内镜诊疗中心(室)的水、电、压缩空气的供应和质量，定期进行设施、管道的维护和检修。

4.2内镜诊疗中心(室)的管理要求

应建立健全岗位职责、清洗消毒操作规程、质量管理、监测、设施管理、器械管理、职业平安防护、连续

训练和培训等管理制度和突发大事的应急预案。

应有相对固定的专人从事内镜清洗消毒工作，其数量与本单位的