TGDNAS+028-2023+医疗机构临床科室无菌物品管理规范.docxVIP

ICS11.020

CCSC50

广 东 省 护 理 学 会 团 体 标 准

T/GDNAS028─2023

医疗机构临床科室无菌物品管理规范

Regulationforsterilegoodsmanagementinclinicaldepartmentsofmedicalinstitutions

2023-12-28发布 2024-03-01实施

广东省护理学会 发布

T/GDNAS028－2023

T/GDNAS028－2023

前??言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由广东省护理学会提出并归口。

本文件起草单位：广东省护理学会感控学科群、中山大学附属第一医院、中山大学附属第三医院、暨南大学附属第一医院、南方医科大学第五附属医院、南方医科大学珠江医院、中南大学湘雅医院、首都医科大学附属北京地坛医院、新疆医科大学附属第八医院、广东省中医院、深圳市第二人民医院、广州市番禺区市桥医院、东莞市厚街医院。

本文件主要起草人：何瑾云、刘大钺、杜合英、陈华丽、钟丽玲、陶胜茹、陈玉平、林金香、岳丽青、张艳华、魏茹、司徒妙琼、王娜、梁启财、徐文娟、杨小静、陈友姣、邓燕妹、余小梅、朱颖、罗培培。

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医疗机构临床科室无菌物品管理规范

范围

本文件规定了医疗机构临床科室无菌物品管理的基本要求、申领与接收、储存、使用及使用后处理等。

本文件适用于各级各类医疗机构临床科室无菌物品管理，不包括消毒供应中心无菌物品管理。

规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB15982医院消毒卫生标准

WS310.1 医院消毒供应中心第1部分:管理规范

WS310.2 医院消毒供应中心第2部分:清洗消毒及灭菌技术操作规范

WS310.3 医院消毒供应中心第3部分:清洗消毒及灭菌效果监测标准

WS/T313 医务人员手卫生规范

WS/T367 医疗机构消毒技术规范

WS/T510 病区医院感染管理规范

WS/T591 医疗机构门急诊医院感染管理规范

WS/T592 医院感染预防与控制评价规范

术语与定义

本文件没有需要界定的术语和定义。

基本要求

应制定临床科室无菌物品管理制度，包括并不限于无菌物品领取、储存、使用及处理等。

应设专人负责无菌物品管理，并建立质量监督机制。

应定期检查无菌物品的失效期，禁止出现过期物品。

接触和使用无菌物品应遵循无菌操作原则，并按WS/T313要求执行手卫生。

发现灭菌不合格物品，或发生不良事件与使用无菌物品相关或可疑相关时，应立即停止使用、封存，并及时向医院相关管理部门报告。

有条件的医疗机构，宜建立无菌物品信息管理系统。

申领与接收

医院所使用的无菌物品应符合国家有关规定，证件齐全，质量和来源可追溯，应由医院统一集中采购，使用科室不得自行购入。

应根据工作量、无菌物品消耗量等建立无菌物品目录及基数。

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T/GDNAS028－2023

应按需申领无菌物品，保存领用记录，做好物品的出入库管理。

应设置清洁、无污染源、区域相对独立的位置接收无菌物品。

接收时应检查无菌物品的名称、数量、包装完整性、灭菌标识、灭菌日期与失效期，有无潮湿、霉变等，无误后及时按失效期先后顺序排列放置。

储存

应将无菌物品与非无菌物品分开放置，并有明显标志。

设置适宜的存放环境：

应清洁、干燥、无污染源，避免阳光直射;

存放区温度应低于24℃，相对湿度低于70%，机械通风换气4～10次/h。应配有温度、湿度监测设备，每天监测与记录。温度、湿度如不符合要求，应使用空调或抽湿机等设备进行调节;

存放架或柜应距地面高度≥20cm，距离墙≥5cm，距天花板≥50cm。

应去除运输用的一次性使用无菌物品外包装方可进入无菌物品存放区。

应分类存放，数量适中，避免挤压。

应按失效期先后顺序排列放置，并定期检查：

使用普通棉布材料包装的无菌物品如存放环境符合要求，有效期宜为14天，否则为7天；

医用一次性纸袋包装的无菌物品，有效期宜为30天；

使用一次性医用皱纹纸、一次性纸塑袋、医用无纺布或硬质密封容器包装的无菌物品，有效期宜为180天；

由医疗器械生产厂家提供的一次性使用无菌物品遵循包装上标识的有效期。

应定期清洁存放架或储存柜。

有条件的科室可使用智能柜储存无菌物品。智能柜应设专人管理，由专业人员定期