质量管理制度单体零售样本.doc

********有限公司质量文献

文献名称

关于业务和管理岗位岗位职责

编号

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执行日期

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起草日期

审视日期

批准日期

制定因素

与根据

依照《药物管理法》、新修订《药物经营质量管理规范》及《GSP认证现场检查评估原则》规定制定。

一、目：为明确与贯彻各岗位管理职能，全心全意为保障人民群众用药质量安全、有效，特制定各关于岗位质量责任。

二、根据：依照《药物管理法》和新修订《药物经营质量管理规范》（国家局令第28号）等法律法规及关于规章制定。

三、职责：

（一）公司负责人岗位职责

1、传达、贯彻、执行国家关于法律法规，努力完毕药监部门下达各项任务，保证公司依法经营，合法经营，保证消费者用药质量安全与有效；

2、对本公司经营和药物质量及质量管理工作负全面责任；

3、积极实行并完毕经营质量目的及各项任务，认真执行各项制度和规定；

4、督促、检查各岗位履行质量职责，保证药物经营质量；

5、负责与监督公司进货品种采购与报送，调节好进货与销售合理构造；

6、组织公司质量管理工作检查、考核，按季审核检查工作进度状况，保证各项考核任务完毕；

7、负责督促药物质量问题解决和近效期药物促销贯彻工作；

8、对消费者提出意见和建议进行分析，不断改进服务质量，提高管理水平。

（二）质量负责人岗位职责

1、在公司负责人领导下，负责组织员工认真学习和执行关于《药物管理法》、《药物经营质量管理规范》和《药物流通监督管理办法》等药事法律法规与规章；

2、全面负责对公司药物经营全过程质量控制工作；

3、对公司质量管理体系工作负责；对公司负责人负责；

4、主持质量问题调查、分析和解决，贯彻质量考核与奖惩工作。

5、负责对公司质量管理工作，对公司药物质量行使否决权；

（三）质量管理员（质量管理机构负责人）岗位职责

1、负责对公司质量管理工作，对公司药物质量行使否决权；

2、在公司负责人领导下，负责督促和检查质量管理文献贯彻与执行状况；

3、负责公司质量管理工作检查考核详细实行，提出改进办法及意见；

4、协同验收人员检查配送药物质量状况，把好药物验收与签收关；

5、负责员工教诲、培训与考核工作组织安排，同步接受总部培训教诲。

6、做好陈列药物检查工作，发现质量问题及时向门店负责人报告，重大质量问题上报公司质量管理部；

7、对不合格药物进行控制性管理，按公司规定办理报损、销毁手续；

8、检查药物陈列环境和储存条件，保证其符合规定规定；

9、负责检查公司环境及人员卫生状况，协助公司负责人组织员工定期进行健康体检；

10、理解顾客需求，收集顾客意见，认真对待顾客质量查询或投诉，对顾客反映质量问题要有解决有结论，并及时上报公司质管部；

11、负责公司售出药物不良反映信息收集与监测报告工作。

（四）采购员岗位职责

1、采购药物必要从合法供货公司购货，不得与非法经营单位或个人发生业务往来；索取供货公司关于合法资质证照文献等资料，交质量管理部门存档建档备查；

2、依照缺货品种与市场合需品种，合理编好详细进货品种、数量、产地、参照价格等，及时向供货报送要货品种，做到及时进货，保证市场供应；

3、负责配送退回药物联系与详细退货工作，阐明合理退货理由，并在规定期限内办理退货手续；

4、负责与供货公司货款结算工作，做到账货相符、账账相符，及时结清货款，不无端或随意拖欠货款；对药监部门规定含特殊药物复方制剂品种不得进行钞票交易，应进行公对公银行转账方式解款；

（五）验收员岗位职责

1、认真学习和执行关于《药物管理法》、《药物经营质量管理规范》和《药物流通监督管理办法》等法律、法规；

2、严格按照药物质量验收制度与工作操作程序开展药物验收工作，认真审查公司配送药物发票清单，仔细对照配送药物进行外观性状质量检查与包装质量检查，仔细检查品名、剂型、规格、生产批号、有效期限、生产日期、生产厂家、批准文号、注册商标、包装以及药物有否破损、污染等状况；并检查药物阐明书或口岸证明随货状况；

3、对验收中发既有质量问题药物，应及时报告质量管理员，经质量管理员复验成果拟定质量状况。

4、对验收合格药物，在配送发票清单上进行记录、签注验收结论意见和姓名；作好药物验收后交接上柜工作；并认真做好对配送票据整顿与归档工作，保存五年备查。

（六）养护员（兼计量员）岗位职责

1、认真学习和执行关于《药物管理法》、《药物经营质量管理规范》和《药物流通监督管理办法》等法律、法规；

2、养护员应做好营业场合温湿度记录，保证营业场合温湿度达到药物贮存规定；如遇温湿度超标应及时采用有效调控办法，保证药物储存质量安全。

3、对营业场合陈列药物质量进行循环检查：营业场合陈列药物应每月检查养护一次；每年5-