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医疗器械运输管理工作程序

医疗器械运输管理工作程序

一、目的：

制定一个医疗器械运输的程序，保证产品质量在运输过程中

不受影响，依据《医疗器械监督管理条例》650号令、《医疗器

械经营监督管理办法》局令8号、《国家食品药品监督管理总局

关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告(20xx年第58号)等

法规，特制订本程序。

二、范围：

适用于本公司所有经营医疗器械的运输管理。

三、职责：

仓库保管员、产品押运人员对本标准的实施负责。

四、工作程序：

1、需要冷藏、冷冻运输的医疗器械装箱、装车作业时，应

当由专人负责，并符合以下要求：

(1)车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要

求;

(2)应当在冷藏环境下完成装箱、封箱工作;

(3)装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态，达到规定温

度后方可装车。

2、运输需要冷藏、冷冻医疗器械的冷藏车、车载冷藏箱、

保温箱应当符合医疗器械运输过程中对温度控制的要求。冷藏车

具有显示温度、自动调控温度、报警、存储和读取温度监测数据

的功能。

3、运输员根据各库报送的装箱单，按购货单位进行整理归

类，统计待运商品的件数，填写运输单。

4、按路程长短和需要送的单位与医疗器械产品件数合理安

排车辆，一般情况下，做到待发产品三天内送达客户。

5、对特殊管理医疗器械产品运送应按规定办好有关出库手

续，需保温或冷藏的产品应有保温冷藏设施，在运输时，配备必

须的运输包装箱(如：冷藏箱或便携式车载运输冰箱等)。

6、常规类(无温湿度要求)的医疗器械运输要做好产品包装

及运输防护，防止产品运输过程中损坏，在发货前到收货后需做

好确认;

7、根据有关规定与客户办好货物交接手续，签回运输单据。

五、质量记录：

a)《运输交接记录表》

b)《装箱清单》

篇2：大米工厂贮存运输管理制度

大米工厂贮存运输管理制度

1.目的

规范库房管理，保证贮存物资的数量和质量，防止因贮存、

防护不当造成物资缺失、损坏和变质。规范产品的监装过程。

2.适用范围

适用于采购物资、成品的出入库及贮存控制。

3.职责

3.1库房管理员负责库内物资的贮存、防护等管理控制。

3.2质检部负责产品的监装。

4.工作程序4.1出入库手续

4.1.1采购物资到公司后，先放置于库管员指定的待检区并

做“待检”标识，由库管员根据送货单据，清点数量，核实包装

有无破损，产品标识是否清晰等，并通知化验室进行检验;需要入

库的成品由生产部做“待检”标识，并通知化验室进行检验，检

验合格后方可入库。

4.1.2库管员根据合格的检验记录或标签，填“入库单”办

理入库手续，并及时登账。

4.1.3库管员根据有关部门填写的“出库单”，办理产品的

出库手续，核对品名、型号(规格)、数量等无误后，在单上签字，

并及时减账。

4.1.4因抽检风险的存在，在生产过程中，发现采购物资的

质量存在缺陷或材质不符时，可用红字填写“入库单”办理退库

手续，这些不合格产品设专区存放，并做醒目的标识，防止误用。

库管员应及时将不合格产品数量报采购科，由采购科与供方联系，

对不合格产品做出相应处置。

4.1.5在有出入库发生时，库管员应及时记卡、记账，每天

下班前要统一进行账务清理，做到日清日结。

4.2库存物品的堆放要求

4.2.1库管员负责库房内存储区域的规划和标识的设立，应

确保库存物资标识明确、摆放整齐。

4.2.2库存物资摆放应远离墙面至少20cm，直接摆放于地

面的物品下面要加铺垫物，铺垫物应架空远离地面至少20cm。

4.2.3对于易燃、易爆、有毒等危险物品应单独存放，并设

醒目标识，附近应配备消防器材。

4.2.4对于需冷藏保鲜或需冷冻贮存的物品应按要求贮存，

并至少在每天上下午各一次检测贮存温度，防止因冷藏(冻)设施