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PVC和非PVC软包装的比较

国家计委、国家经贸委联合发布的《当前国家重点鼓励发展的产业、产品和技术目录》中医药领域有“输液软包装技术开发”项目。 众所周知，软袋包装相对于玻璃输液瓶具有很明显的优势：密闭系统注输、无回气不需进气孔、可加压输液、微粒较玻璃瓶少，存储空间小、不易破碎、可冰冻、价廉、质量轻、管理费用低等等。现在输液软包装主要分为PVC和非PVC两种，现就两者作一简单的比较。

PVC（聚氯乙烯）是目前常见的用来制造静脉注射袋薄膜的聚合体。PVC

本身无毒，但有可能和药品发生化学反应。而且PVC本身是个脆性物质，因此在加工成软袋时为了使PVC变得透明、柔软需添加40%左右的增塑剂DEHP。这些增塑剂会渗入药物被人体吸收。高量的DEHP的积聚可能会导致女孩早熟和男孩生理发育不健全。而且PVC在燃烧时会产生毒性很强的二恶英类物质，对环境造成很大的危害。所以，PVC 软袋输液尽量不要在儿科使用，哺乳期妇女、孕妇使用PVC软袋也应该受到限制，美国FDA于2001年9月对含有DEHP的医药只作出了安全性评估，并于2002年7月就此发了通告。通告明确表达了对使用含有DEHP柔软剂PVC安全性的担忧及所采取的限制、替代政策。

绿色和平组织对PVC和非PVC产品生产厂的11种输液袋、注射器、输液管和导尿管进行了实验，结果显示，有毒软化剂DEHP的含量为29%~81%，而唯一一个不含有可检测到DEHP的样品是非PVC输液袋。PVC软袋的不溶性微粒甚至比玻璃瓶的都要多。

而非PVC大输液膜袋具有化学惰性好、无毒、不含粘合剂和增塑剂、可在121摄氏度高温灭菌、水蒸气渗透率低、柔软坚韧、透明性好、抗低温性能好、可热封等优点，并不象PVC材料的软袋在焚烧时会产生氯化氢和二恶英等，对环境无影响，容易处理，符合环保要求，是静脉输液的发展方向。

正是鉴于以上比较，国家药监局“国药监管”（2000）516号文中，规定药品生产企业和医疗机构制剂新上或改造项目时，应考虑不宜采用PVC袋子灌装输液。之后国家药监局未批准过使用PVC袋的输液产品，所以到目前为止只有百特和青山药业，是正式批准使用PVC软袋，但不允许扩产。

总之，非PVC大输液膜袋取代玻璃瓶、PVC软袋及PP和PE瓶将是一种

趋势。