实验流行病学.ppt

**************************************************注意事项不能受主观因素影响人为取舍资料注意以下对象的资料分析不合格的研究对象：剔除或亚组分析不依从的研究对象：意向性（ITT）分析；遵循研究方案（PP）分析接受干预措施分析失访的研究对象：两组失访率的差异两组失访者的特征第三节资料的整理与分析第31页,共51页，2024年2月25日，星期天3、资料的分析统计描述统计推断临床和公共卫生意义分析费用、收益、保护率、不良事件发生率第三节资料的整理与分析第32页,共51页，2024年2月25日，星期天评价实验效应的主要指标1、评价治疗措施效果的指标有效率治愈率病死率N年生存率常用指标第三节资料的整理与分析第33页,共51页，2024年2月25日，星期天绝对危险降低率（ARR）相对危险降低率（RRR）预防一例不良事件需治疗总例数（NNT=1/ARR）第三节资料的整理与分析第34页,共51页，2024年2月25日，星期天五、偏倚及其控制（设计和实施中应注意的问题）

临床依从性安慰剂效应：符合医学伦理道德向均数回归：极端现象向正常回归，非干预效果第四节临床试验第35页,共51页，2024年2月25日，星期天沾染和干扰沾染：对照组意外接受了实验组的处理措施，若措施有效，将导致实验组和对照的差异缩小干扰：实验组额外接受了与实验效应一致的其它处理措施，将导致实验组和对照组的差异扩大不良事件观察、记录、分析第36页,共51页，2024年2月25日，星期天第三节现场试验和社区试验定义目的设计类型设计和实施中应注意的问题第37页,共51页，2024年2月25日，星期天一、定义现场试验和社区试验均是以自然人群作为研究对象、在现场环境下进行的干预研究，现场试验研究对象：未患病的个体社区实验研究对象：群体第五节现场试验与社区试验第38页,共51页，2024年2月25日，星期天二、目的评价预防措施效果验证病因或危险因素评价卫生服务措施质量评价公共卫生策略第五节现场试验与社区试验第39页,共51页，2024年2月25日，星期天1.用乙肝疫苗在母亲HBsAg阳性者的婴儿中进行乙肝预防的试验研究应采用什么方法？2.食盐加碘预防地方性甲状腺肿的效果评价应采用什么方法？第40页,共51页，2024年2月25日，星期天五、评价预防措施效果的指标保护率（PR）=（对照组率-实验组率）/对照组率×100%效果指数（IE）=对照组率/实验组率六、研究实例第41页,共51页，2024年2月25日，星期天第四节优缺点和应注意的问题优点和缺点应注意的问题第42页,共51页，2024年2月25日，星期天一、优缺点优点随机分组，能够较好地控制偏倚和混杂为前瞻性研究，因果论证强度高有助于了解疾病的自然史获得一种干预与多种结局的关系第六节优缺点和应注意的问题第43页,共51页，2024年2月25日，星期天设计实施要求高、难度大很难获得一个无偏样本依从性不易保证、容易失访容易涉及伦理道德问题缺点第六节优缺点和应注意的问题第44页,共51页，2024年2月25日，星期天应注意的问题医学伦理问题可行性问题随机化分组问题报告研究结果要注意的问题CONSORT指南：试验报告统一标准第六节优缺点和应注意的问题第45页,共51页，2024年2月25日，星期天实验性研究须遵守伦理道德（ethics)世界医学大会赫尔辛基宣言

人体医学研究的伦理准则通过：第18届世界医学大会，赫尔辛基，1964年6月

修订：第52届世界医学大会，爱丁堡，2000年10月

第六节优缺点和应注意的问题第46页,共51页，2024年2月25日，星期天涉及人体研究的伦理学基本原则知情同意（尊重）研究对象有权选择，并有权了解该研究对健康的危害性及可获得的结果。