2021年核医学科不良事件应急预案.pdfVIP

Lifeisacircle.Somepeoplehavenotwalkedoutofthecircledrawnbyfateforalifetime.Infact,everypointon

thecirclehasasoaringtangent.同学互助一起进步（WORD文档/A4打印/可编辑/页眉可删）

核医学科不良事件应急预案

核医学科作为放射性核素检查和治疗科室，因医疗设备及放

射性药物的特殊性，难免发生一些不良事件。核医学科不良事件

主要包括医疗器械不良事件、放射性药物不良事件、医患沟通不

良事件等几个方面。鉴于可能发生的上述不良事件，经过全体人

员深入讨论及相关文献的查询，初步决定采取以下防范及应对措

施：

一．不良事件防范措施：

1.科室内所有医疗器械及大型设备操作人员均严格按照操

作规范进行操作和使用。

2.核医学科与设备科保持沟通，做好器械设备的日常保养。

3.核医学科护理人员在放射性药物淋洗、配制、注射过程中，

严格按照相关操作规范进行，并做好放射防护，定期进行高活区

表面污染测定。

4.科室质检员负责做好相关设备的质控工作，并定期检查医

疗器械及大型设备工作状态，发现问题及时解决。

5.科室主任及质检员定期对高活区放射性表面污染进行检

查测量，对于不正常污染处及时清洗处理，并责任到人，进行相

关

教育培训。

二．不良事件应对措施：

1.如出现与医疗器械相关的器械故障等不良事件，工作人员

首先积极与病人及家属沟通，其解释故障或不良事件可能的.原

因及其解决办法和解决时间，并积极通知设备科相关工作人员，

尽快做好器械维护维修，尽快恢复工作，同时报告科主任。

2.如设备科难以在预期时间内将设备维护维修至恢复正常

工作，则积极与器械设备厂家联系，要求相关工程师现场维修，

并由科室工作人员积极与病人及其家属耐心沟通，做好解释工

作，取得病人及家属理解后，在设备正常工作后积极告知病人进

行检查治疗。

3.如出现与放射性药物泄漏、污染等不良事件，工作人员首

先报告科主任，同时积极对泄漏及污染处进行清洗处理，并做好

现场放射性防护，放置相关警告标志，避免二次污染的发生。

不良事件应急预案20__-04-0420:38|#2楼

为有效预防、及时控制和正确处置各类医疗器械突发性群体

不良事件，最大限度地减少突发性群体不良事件造成的损失，

保障公众的身体健康和生命安全，根据《中华人民共和国药品

管理法》《医疗器械监督管理条例》《突发公共卫生事件应急条

例》和国家食品药品监督管理局《药品和医疗器械突发性群体》

等法律法规制定本预案。

一、领导机构

由西双版纳州人民医院医疗器械不良事件监测和再评价领

导小组负责统一领导和协调我院器械突发性群体不良反应事件

应急管理工作。

二、预案启动

各级医务人员一旦发现新的、严重的、罕见的及群发性的药

品不良反应/事件应立即停用可疑医疗器械，并采取有效措第一

时间施弥补或减轻不良事件造成的损失，然后马上向我院医疗器

械不良事件监测和再评价领导小组报告，由医疗器械不良事件监

测和再评价领导小组决定是否启动医院医疗器械突发性群体。

三、预案具体措施

1、小组成员（各科室负责人）立即通知各科室停用造成不

良事件的可疑医疗器械，并组织本科室人员处理不良事件受害

人，施弥补或减轻不良事件造成的损失。

2、向州不良事件监测中心、卫生局报告，根据造成后果的

严重性和影响范围，可越级直接向省卫生局、省药品器械不良事

件监测中心或国家药品器械不良事件监测中心报告。

3、封存造成伤害的可疑器械，记录生产厂家、销售商、生

产日期、出厂批次、出厂标号等详细信息，分析不良事件原因，

为上级不良事件监测中心提供参考。填写《医疗器械不良事件报

告表》上报至国家器械不良事件监测系统。

4、明确事件性质，组织全科室讨论，总结经验，预防类似

事件发生。