LOP013A（管理评审程序）.docVIP

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FormNo.05-002-A第PAGE1页，共3页

程序文件

编号：LOP013

版次：A

日期：2006-12-2

标题:管理评审程序

1目的

根据预定的日程，定期对管理体系和检测活动进行评审，以确保其持续适用和有效，并进行必要的改进。

2范围

适用于管理体系的管理评审。

3职责

3.1实验室主任主持管理评审活动；

3.2质量负责人负责制定评审计划，报告管理体系的运行状况，编制评审报告，并组织评审结论的实施；

3.3各相关部门负责准备、提供与本部门工作有关的评审资料，负责实施管理评审中提出的相关的纠正、预防措施；

3.4质量监督员负责对评审后的纠正、预防措施进行跟踪和验证。

3.5文件管理员负责各种资料的收集与发放.

4程序

4.1管理评审计划

4.1.1管理体系于每年年初进行一次管理评审

4.1.2质量负责人于每次管理评审前两周编制评审计划，报实验室主任审核批准。评审计划主要内容包括：

a.评审目的；

b.评审范围及评审重点；

c.参加评审人员；

d.评审时间；

e.评审依据；

f.评审内容；

4.1.3当出现下列情况之一时，

a.实验室的组织结构、资源和体制发生重大变化时；

b.发生重大质量事故或客户关于质量有严重投诉或投诉连续发生时；

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编号：LOP013

版次：A

日期：2006-12-2

标题:管理评审程序

c.当法律、法规、标准及其他要求变化时；

d.市场需求发生重大变化时；

e.质量审核中发现重大不符合时；

f.发生其他必须进行管理评审情况。

4.2管理评审的输入

管理评审的输入应包括与以下方面有关的现状和改进的机会：

a.审核结果，包括第一方、第二方和第三方管理体系审核的结果；

b.客户的期望，包括客户的满意程度和需求；

c.比对验证结果，包括实验室间比对、能力验证和实验室验证的结果；

d.改进、预防和纠正措施的状况，包括内部审核和日常监督发现的不符合项采取的纠正、预防和改进措施的实施及其有效性的监控结果；

e.上次管理评审采取措施的实施及有效性；

f.可能影响管理体系的各种变化，包括内外环境的变化，如法律、法规、标准的变化，新技术和新设备的应用等；

g.管理体系运行状况，包括质量方针、质量目标的适宜性和有效性。

4.3管理评审准备

4.3.1质量负责人对内部质量审核报告进行汇总分析，形成书面管理体系运行情况报告，并制定管理评审计划，由实验室主任审核批准。

4.3.2文件管理员根据管理评审输入的要求，组织收集评审资料。

4.3.3文件管理员向参加评审人员发放评审计划和有关资料。

4.4管理评审会议

4.4.1实验室主任主持管理评审会议，质量负责人报告审核结果和管理体系运行情况，文件管理员分别报告相关输入资料。

4.4.2

4.4.3实验室主任对所涉及的内容做出结论，包括进一步调查、验证等。

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编号：LOP013

版次：A

日期：2006-12-2

标题:管理评审程序

4.5管理评审输出

4.5.1

a.管理体系及其过程的改进；

b.质量活动的评价；

c.资源需求等。

4.5.2会议结束后，由质量负责人根据管理评审输出的要求，编制管理评审报告，经实验室主任批准后监控执行。本次管理评审的输出可以输入实验室计划系统

4.6改进、预防和纠正措施的实施和验证

质量负责人根据《LOP008C改进控制程序》组织责任部门实施改进、预防、纠正措施，并对其有效性和适应性进行验证。

4.7如果管理评审结果引起文件更改，应执行《LOP001D文件控制程序》。

4.8管理评审形成的质量记录由文件管理员按《LOP009D记录控制程序》归档，记录至少保存五年。

5相关文件

5.1《LOP010

5.2《LOP008

5.3《LOP001D文件控制程序》

5.4《LOP009D记录控制程序》

6质量记录

6.1《管理评审计划书》

6.2《管理评审报告》

6.3《会议记录》

6.4《会议签到表》