药事管理与法规.pdfVIP

药事管理与法规是执业药师职责和执业活动必须具备的知识与能力，考查目

的重在评价、培养和指导执业药师法制意识、责任意识、自律意识、服务意识，从

而确保准入人员具有合法执业能力、高尚职业道德，并能够更好地保护患者基本权

利、尊重患者隐私。要求重点掌握药学实践中与合法执业直接相关的法律法规规

定，并能够理解国家医药卫生政策的具体要求。

药事管理与法规科目的考试内容以本考试大纲为准。国家新修订的或新颁布

的药事管理法规，需要纳入考试内容范围的，由国家食品药品监督管理总局执业药

师管理机构在当年考试的6个月之前予以公布。

大单元小单元细目要点

1.执业(1）执业药师制度的内涵

药师资

(2）执业药师管理部门

格制度

2.执业(1）执业药师资格考试

药师资

格考试

(2）执业药师注册管理

(一）执业药与注册

一执业药师师管理管理

与药品安全3.执业

药师职执业药师主要职责

责

4.执业（1）继续教育的内容和形式要求

药师继

（2）继续教育学分管理

续教育

(二）执业药1.执业

我国执业药师职业道德准则的具体内容

师职业药师职

业道德

规范2.执业

药师药

我国执业药师药学服务规范的主要内容

学服务

规范

1.药品（1）药品的界定、质量特性

和药品

（2）药品安全的重要性

安全

2.药品（1）药品安全风险的特点、分类

(三）药品与安全管

（2）药品安全风险管理的主要措施

药品安理

全管理3.我国（1）总体目标

药品安（2）规划指标

全管理（3）主要任务

的目标

（4）保障措施

任务

1.基本（1）基本原则

原则和

总体目（2）总体目标

标

二医药卫生

（一）深化2.建立

体制改革与

医药卫生体国家基

国家基