LOP012A（内部审核程序）.docVIP

JJJJJJJJJ

FormNo.05-002-A第PAGE1页，共3页

程序文件

编号：LOP012

版次：A

日期：2006-12-2

标题:内部审核程序

1目的

验证管理体系是否符合标准要求，是否得到有效地保持、实施和改进。

2范围

适用于管理体系涉及到的所有部门和标准所有要素的内部审核。

3职责

3.1实验室主任负责批准年度内部审核计划；

3.2质量负责人全面负责内部审核工作，制定年度内部审核计划，委派内审员，审核纠正措施和内部审核报告；

3.3受委派的内审员负责编制《内部审核检查表》，实施审核，编制内部审核报告并对纠正措施进行跟踪验证；

3.4责任部门负责人负责纠正措施的制定和组织实施；

3.5技术负责人负责对质量负责人履行职责情况进行审核。

4程序

4.1内部审核计划的编制

4.1.1每年年初，质量负责人应编制一份年度的审核计划。各部门或各要素的审核频次应取决于其现状和重要性，并考虑前几次审核所发现的问题。审核计划一般包括审核要素、审核日期等，审核计划由实验室主任批准。若遇特殊情况，可按一定的程序修改审核计划，修改后的计划仍需经实验室主任批准。

4.1.2内审每年至少一次，并要求覆盖管理体系的所有要求和部门；另外出现下列情况时质量负责人应及时组织附加内部审核：

a.出现质量事故，或客户对某一环节连续投诉；

b.内部监督连续发现质量问题；

c.在接受第二、第三方审核之前。

4.1.3每次审核可根据需要审核管理体系覆盖的全部要素和部门

4.2内部审核前的准备

程序文件

编号：LOP012

版次：A

日期：2006-12-2

标题:内部审核程序

4.2.1质量负责人根据被审核部门和要素委派具有内审员资格且与被审核部门无直接责任关系的内审员负责审核

4.2.2受委派的内审员应在实施审核前研究有关的体系文件(

a.决定是否需要取得其他文件；

b.编制《内部审核检查表》；

c.通知部门负责人所需的特殊设施。

4.2.3审核组长通知有关部门和人员，明确审核时间和要求

4.3内部审核的实施

4.3.1内审员按照《内部审核检查表》但不局限于表中有内容,进行现场审核，

4.3.2如发现问题，

4.3.3审核必须依据客观证据，

4.3.4审核组应分析所有的观察结果，

4.3.

4.3.6技术负责人于每年年度管理评审前两周，对质量负责人履行职责情况进行审核。

4.4不符合项的处置和验证执行《LOP008

4.5内部审核报告的编制

4.5.1内审结束一周内，审核组长根据审核结果对管理体系运行情况和存在的主要问题编制《内部审核报告》，交

4.5.

a.审核目的、范围、方法和依据；

b.审核组成员、受审部门；

c.管理体系运行状况评价；

d.存在的主要问题分析。

4.5.3

4.6记录的保存

程序文件

编号：LOP012

版次：A

日期：2006-12-2

标题:内部审核程序

4.6.1审核中形成的各种文件和记录由办公室保存,

5相关文件

5.1《LOP008

5.2《LOP011

5.3《LOP001D文件控制程序》

5.4《LOP009D记录控制程序》

6质量记录

6.1《内部审核计划表》

6.2《内部审核记录表》

6.3《内部审核报告》

6.4《内部审核检查表》

6.5《内部审核不符合项分布表》

6.6《内部审核实施计划》

6.7《整改措施计划表》

6.8《改进、纠正/预防措施完成情况表》

6.9《会议记录》

6.10《会议签到表》