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妇幼保健院医疗技术分类管理制度（精选5篇）

第一篇：妇幼保健院医疗技术分类管理制度

妇幼保健院医疗技术分类管理制度

为加强医疗技术临床应用管理，建立医疗技术准入和管理制度，

促进医学科学发展和医疗技术进步，提高医疗质量，保障医疗安全，

根据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《医疗事故处理条例》

等有关法律、法规和规章，结合本院情况制定本制度。

一、医疗技术，是指医疗机构及其医务人员以诊断和治疗疾病为

目的，对疾病作出判断和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善功能、

延长生命、帮助患者恢复健康而采取的诊断、治疗措施。

二、医疗技术分类分级管理

医疗技术分为三类：

第一类医疗技术是指安全性、有效性确切，医疗机构通过常规管

理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术。

第二类医疗技术是指安全性、有效性确切，涉及一定伦理问题或

者风险较高，卫生行政部门应当加以控制管理的医疗技术。

第三类医疗技术是指具有下列情形之一，需要卫生行政部门加以

严格控制管理的医疗技术：

（一）涉及重大伦理问题；

（二）高风险；

（三）安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证；

（四）需要使用稀缺资源；

（五）卫生部规定的其他需要特殊管理的医疗技术

三、卫生部负责第三类医疗技术的临床应用管理工作。第三类医

疗技术目录由卫生部制定公布，并根据临床应用实际情况，予以调整。

四、省级卫生行政部门负责第二类医疗技术临床应用管理工作。

第二类医疗技术目录由省级卫生行政部门根据本辖区情况制定并公布，

报卫生部备案。

五、第一类医疗技术临床应用由医疗机构根据功能、任务、技术

能力实施严格管理。

六、我院依法准予医务人员实施与其专业能力相适应的医疗技术。

七、我院开展的临床检验项目必须是卫生部公布的准予开展的临

床检验项目。

八、我院医务人员不得在临床应用卫生部废除或者禁止使用的医

疗技术。

二零一一年五月

第二篇：医疗技术分类管理制度

卫生部将对医疗技术分类管理

在新医改方案即将公布之际，卫生部开始加强针对医疗技术的管

理和规范。3月16日，卫生部在其网站上公布了《医疗技术临床应用

管理办法》（下称《办法》），确定建立医疗技术临床应用准入和管

理制度，对医疗技术实行分类、分级管理。该办法将于今年5月1日

起实施。

此前，中国仅对器官移植、心血管疾病介入诊疗等部分专项医疗

技术的临床应用实施了准入管理，并未建立统一的医疗技术管理制度。

《办法》的出台，可以填补这一空缺，以保障医疗安全，提高医疗质

量。

《办法》规定，医疗技术可分为三类。第一类医疗技术是指安全

性、有效性确切，医疗机构通过常规管理能确保其安全性、有效性的

技术。此类技术由医疗机构根据功能、任务、技术能力实施管理。

第二类医疗技术是指安全性、有效性确切，涉及一定伦理问题或

者风险较高，卫生行政部门应当加以控制管理的医疗技术。此类技术

由省级卫生行政部门负责临床应用管理工作。

第三类医疗技术则是指涉及重大伦理问题、高风险、安全性和有

效性尚需进一步验证、需要使用稀缺资源的技术，如克隆治疗、自体

干细胞和免疫细胞治疗、中枢神经系统手术戒毒、器官移植、变性手

术、人工心脏植入、基因芯片诊断和治疗、断骨增高手术等。第三类

医疗技术目录由卫生部制定公布，并根据临床应用实际情况予以调整，

由卫生部负责临床应用管理工作。

《办法》还规定，第二类、第三类医疗技术临床应用前实行第三

方技术审核制度。卫生部指定或者组建的机构负责第三类医疗技术的

审核；省级卫生行政部门指定或者组建的机构负责第二类医疗技术的

审核。医疗机构应自准予开展第二类医疗技术和第三类医疗技术之日

起两年内，每年向批准该项医疗技术临床应用的卫生行政部门报告临

床应用情况，包括诊疗病例数、适应证掌握情况、临床应用效果、并

发症、合并症、不良反应、随访情况等。对医务人员开展第一类医疗

技术临床应用的能力技术审核，由医疗机构自行组织实施，也可以由

省级卫生行政部门规定。

此外，《办法》还要求医疗机构建立手术分级管理制度。根据风

险性和难易程度不同，将手术分为四级。医疗机构应当对具有不同专

业技术职务任职资格的医师开展不同级别的手术进行限定，并对其专

业能力进行审核后授予相应的手术权