医药生物周专题：PFA脉冲电场消融开启电生理新时代.pdfVIP

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│医药生物周专题

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周PFA脉冲电场消融开启电生理新时代

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电生理手术渗透率提升推动行业规模持续增长

根据弗若斯特沙利文预测，受人口老龄化影响，2025年中国快速性心率失

常患者将达2,897万人，其中房颤患者数量将达2,267万人，房颤电生理

手术量将达38万例，手术渗透率1.7%。随着患者人数增长、技术普及度

提升，手术量有望保持快速增长，从而推动电生理器械市场规模快速增长，

预计将从2021年的66亿元增长至2025年的157亿元，CAGR为24%。

PFA优势突出有望逐步成为电生理消融新术式

随着PFA技术应用到心脏电生理领域，优势逐步显现。与射频消融相比，

PFA消融具有组织选择性、非热能消融等特点，对正常组织的安全性更高；

连续的消融区域使得房颤复发率低；同时消融速度快、贴靠要求低，手术

时间短、术者学习曲线短、患者体验更好。凭借诸多优势，PFA在电生理

整体市场规模比重预计不断上升，由2025年的8%提升至2032年的39%。

PFA产品陆续获批国产有望弯道超车

从2018年PFA首次应用于人体房颤消融之后，全球对PFA研究热情高

涨，海外巨头如波科、美敦力、强生产品在国外陆续获批。2023年12月，

锦江电子LEAD-PFA心脏脉冲电场消融仪及PulsedFA一次性使用心脏脉

冲电场消融导管获得NMPA上市批准，为国内首个获批上市的PFA产品，

开启国产商业化之路。随着更多厂家临床试验陆续完成，国产品牌或在PFA

领域弯道超车，打破进口企业在三维电生理消融领域多年的垄断局面。

投资建议

基于安全、高效等方面的优势，我们看好PFA未来的发展前景。我们预计

2024年将是国内PFA产品商业化的元年，产品布局较快的公司有望占据

领先优势。同时商业化量产、临床技术支持能力亦是PFA产品销售推广的

基础，因此我们看好具备应对集采经验、生产制造能力突出的平台型介入

器械公司惠泰医疗；建议关注在三维和冷冻消融领域积累优势，技术平台

布局完善的微电生理；以及国内首个获批PFA产品注册证的锦江电子。

风险提示：

产品研发不及预期风险；市场竞争加剧风险；集采降价超预期风险。

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行业报告│行业周报

正文目录

1.脉冲电场消融在电生理领域应用潜力瞩目3

1.1脉冲电场消融发展历程3

1.2脉冲电场消融优势突出3

2.临床需求推动电生理行业规模持续增长6

2.1中国快速性心率失常患者人数持续增长6

2.2中国电生理诊疗市场广阔6

3.PFA多产品获批有望开启电生理新时代7

3.1脉冲消融产品及临床进度总览7

3.2海外代表公司9

3.3国内代表公司11

4.投资建议：关注布局全面的国内上市公司12

4.1PFA有望成为房颤治疗主要术式12

4.2国产PFA企业有望实现弯道超车12

4.3关注产品布局领先完善的国内公司13

5.风险提示13

图表目录

图表1：脉冲电场消融技术发展历程3

图表2：PFA具有很好的组织选择性4

图表3：PFA显著降低肺静脉狭窄风险4

图表4：PFA消融区域显示出清晰的消融边界5

图表5：PFA脉冲波形分类5

图表6：2017-2032E中国快速性心率失常患者人数图6

图表7：2017-2032E中国心脏电生理手术量以及适应症拆分