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药房医疗器械自查报告〔共7篇〕

第1篇：药房医疗器械自查报告

XXXXXX医药医疗器械自查报告

本药房遵照黔食药监械监发【2023】360号文件精神组织

相关人员重点就本店医疗器械进展了全面的自查，现将自查结

果汇报如下：

一、加强领导、强化责任，增强质量责任意识。本药房成

立了以店长为组长、店员为成员的平安管理组织，把药品、医

疗器械平安管理纳入本店的重中之重。建立了一系列药品、医

疗器械相关制度，以制度来保障医疗器械的合格性。并组织店

员全员参与平安知识和平安技能培训。

二、严格按照医疗器械经营质量管理标准要求经营，按照

相应的规定进展整改。无擅自变更经营场所、扩大经营范围和

擅自设立库房的行为。

三、所用储存、通风、消防、监控等设施设备每月按期维

护保养且正常运行，所用配电线路正常。

四、所销售的酒精等易燃易爆物品均单独陈列，符合相关

要求。

五、本店已建立应急预案并定期开展演练。

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虽然企业严格按照要求进展了自查，但在实际工作中难免

存在一定差距，在以后的工作中我们将进一步完善各项管理制

度，将经营工作做的更好。

XXXXXX公司

第2篇：药房医疗器械自查报告

XXXX医药

医疗器械自查报告

本药房遵照重庆市綦江区食药监发【2023】83号文件精

神组织相关人员重点就本店医疗器械进展了全面的自查，现将

自查结果汇报如下：

一、加强领导、强化责任，曾强质量责任意识。

本药房成立了以店长为组长、店员为成员的平安管理组

织，把药品、医疗器械平安管理纳入本店的重中之重。建立了

一系列药品、医疗器械相关制度，医疗器械不良事件监视管理

制度，医疗器械储存、养护、使用、维护制度等，以制度来保

障医疗器械的合格性。

二、本药房采购一律需供给商提供相应的医疗器械消费答

应证和产品的备案证方可采购。

三、本药房严格按照医疗器械经营质量管理标准要求经

营，按照相应的规定进展整改。无擅自变更经营场所、扩大经

营范围和擅自设立库房的行为。

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四、在申请办理《医疗器械经营答应证》和办理备案是所

提供的资料全部真实有效；无伪造、变造、买卖、出租、出借

《医疗器械经营答应证》的违法行位。

五、本药房的《医疗器械经营答应证》是在有效时期内

的，所经营的器械也在本店的《医疗器械经营答应证》范围

内。

六、本药房所经营的二类医疗器械都具有医疗器械注册

证。全部符合强迫性标准，符合经注册或备案的产品技术要求

的医疗器械；经营有合格证明文件，无过期、失效、淘汰的医

疗器械。

七、本店经营的医疗器械的说明书、标签全部符合相关规

定，按照医疗器械说明书和标签要求运输、贮存医疗器械，对

需要低温、冷藏医疗器械经行全链条冷藏管理。

八、按照相关规定建立并执行医疗器械进货检查记录制

度。

虽然企业严格按照要求进展了自查，但在实际工作中难免

存在一定差距，在以后的工作中我们将进一步完善各项管理制

度，将经营工作做的更好。

第3篇：森林大药房医疗器械自查整改报告

医疗器械自查整改报告

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我药店遵照双食药监发【2023】62号文件精神，组织成

立自查小组，对本药店的药品医疗器械质量平安情况进展全面

检查，现将详细情况汇报如下：

1.本药店不存在从无资质单位、个人手中购进医疗器械的

情况，按规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度，查验、

索取相关资料，不存在使用过期、实效、淘汰医疗器械的情

况。

2.产品合格证明、证书严格验证，接收人员严格把关，无

一例不合格产品。

3.医疗器械产品的储存严格按照医疗器械说明书和标签标

示的要求完成。

4.按规定建立医疗器械销售记录，确保问题事件有处可

查、可依。通过自查发现主要存在的问题是各项记录不够完

善，药品销售记录与医疗器械的销售记录在一起，比拟混乱。

针对该问题立即制定了整改方案，将医疗器械的质量记录与药

品质量记录进展别离，医疗器械经营过程中各项记录要