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2023年中国制药行业伴随着机遇和挑战，但对创新的热情一如既往。
蒲公英根据中国国家药监局(NMPA)官网以及各公司新闻搞整理出
《2023年中国批准上市新药报告》。
2023年，中国批准上市的新药总数155个，其中国内企业70个，外
资（外国）企业85个。而国内企业新药上市最多的省份分别为江苏22个、上海11个、北京10个领跑前三。可以看出，随着国内企业在创新药研发和上市的投入力度不断加大，逐步赶上了外资（外国）企业的步伐，相信在未来几年会有更多的国产创新药上市。
从获批药物的分子类型来看，小分子药物仍然是“主力军”，占
比高达75%。它们的靶点涵盖了CDK4/6、S1P、MET、BTK、DPP-4、ALK、ROCK2、JAK3/TEC、c-MET等。其中，有多款药物为相应的患者带来了全新的治疗选择。
从审批历史来看，有87个新药是首次获批，有68个品种则是获
批的新适应症。首次审批的新药超过了获批新适应症的品种。
在政策支持下，我国创新药审批不断提速，推动创新药的发展。期
待明年中国新药能迎来更大的进展，有更多新药好药获批，为患者的健康带来更多的希望。
详细数据：2023年中国批准上市新药表
小分子药物之外，首次在中国获批的新药还包括了许多其它的分子类型，包括CAR-T细胞产品、小干扰RNA（siRNA）、单抗、双抗、抗体偶联药物（ADC）等等。
2023年中国批准上市的新药
编号
所属公司
省份
药品名称
作用机制
适应症
审批历史
1
艾迪药业
江苏
艾诺米替片
三联单片复方新药
HIV感染
首次获批
2
武田
外国
琥珀酸莫博赛替尼胶囊
酪氨酸激酶抑制剂
非小细胞肺癌
首次获批
3
赛诺菲
外国
甘精胰岛素利司那肽注射液
(I)、(II)
GLP-1RA复方制剂
2型糖尿病
首次获批
4
罗氏
外国
注射用维泊妥珠单抗
靶向CD79b的ADC
弥漫性大B细胞淋巴瘤
首次获批
5
诺华
外国
琥珀酸瑞波西利片
乳腺癌
首次获批
6
先声药业
江苏
先诺特韦片/利托那韦片
新型冠状病毒感染
首次获批
7
旺实生物
上海
氢溴酸氘瑞米德韦片
新型冠状病毒感染
首次获批
8
百时美施贵宝
外国
盐酸奥扎莫德胶囊
S1P受体调节剂
多发性硬化
首次获批
9
柯菲平医药
江苏
盐酸凯普拉生片
钾离子竞争性酸阻滞剂
十二指肠溃疡和反流性食管炎
首次获批
10
吉利德科学
外国
注射用两性霉素B脂质体
两性霉素B的小球型单层脂质体
侵袭性真菌病
首次获批
11
苏庇医药
外国
尼替西农口服混悬液/胶囊
4-羟苯丙酮酸双氧酶竞争性抑制剂
1型遗传性酪氨酸血症
首次获批
12
第一三共/阿斯利康
外国
德曲妥珠单抗
靶向HER2的ADC
乳腺癌
首次获批
13
维健医药
浙江
蔗糖羟基氧化铁咀嚼片
铁基-非含钙磷结合剂
慢性肾脏病
首次获批
14
恒瑞医药
江苏
阿得贝利单抗注射液
抗PD-L1单抗
小细胞肺癌
首次获批
15
海和药物
上海
谷美替尼片
MET抑制剂
非小细胞肺癌
首次获批
16
云顶新耀
浙江
依拉环素
抗生素
复杂性腹腔内感染
首次获批
17
阿斯利康
外国
阿可替尼胶囊
BTK抑制剂
套细胞淋巴瘤
首次获批
18
众生药业
江苏
来瑞特韦
抗新冠病毒3CL蛋白酶抑制剂
新型冠状病毒感染
首次获批
19
康哲药业
广东
甲氨蝶呤注射液
免疫抑制剂
银屑病
首次获批
20
希而欧生物
北京
西罗莫司凝胶
免疫抑制剂
结节性硬化症
首次获批
21
亿帆医药
安徽
丁甘交联玻璃酸钠注射液
粘弹性补充疗法
膝骨关节炎
首次获批
22
强生创新制药
外国
盐酸艾司氯胺酮鼻喷雾剂
NMDA受体拮抗剂
抑郁症
首次获批
23
阿斯利康/默沙东
外国
硫酸氢司美替尼胶囊
MEK抑制剂
I型神经纤维瘤病
首次获批
24
安进
外国
依特卡肽
新颖拟钙剂
慢性肾脏病
首次获批
25
亿一生物
北京
艾贝格司亭a注射液
长效粒细胞集落刺激因子
化疗引起的中性粒细胞减少症
首次获批
26
恩华药业
江苏
奥赛利定富马酸盐注射液
G蛋白偏向性μ阿片受体激动剂
急性疼痛
首次获批
27
圣和药业
江苏
奥磷布韦片
HCVNS5B聚合酶抑制剂
丙型肝炎病毒(HCV)感染
首次获批
28
博锐生物
浙江
泽贝妥单抗注射液
抗CD20单抗
弥漫大B细胞淋巴瘤
首次获批
29
拜耳
外国
注射用盐酸可泮利塞
PI3K抑制剂
滤泡性淋巴瘤
首次获批
30
康哲药业
广东
替瑞奇珠单抗
IL-23单抗
斑块状银屑病
首次获批
31
益方生物/贝达药业
浙江
甲磺酸贝福替尼胶囊
EGFR-TKI
非小细胞肺癌
首次获批
32
大冢制药
外国
阿立
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