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中药贴膏治疗骨关节炎的文献回顾与一项随机、双肓、安慰剂对照的临床试验的开题报告

中药贴膏是中医传统治疗中的常用方法，近年来在骨关节炎的治疗中也得到了广泛应用。本文旨在通过文献回顾和临床试验，探讨中药贴膏在骨关节炎治疗中的疗效和安全性。

一、文献回顾

1.中药贴膏的制备及应用

中药贴膏是将中药研磨成细末后与黄酥皮、蜂蜡等材料混合制成，接着将混合物敷贴在患处，通过局部渗透作用将药效渗入皮肤，从而达到治疗作用。中药贴膏可以直接贴在患处，也可以使用贴剂贴在含有中药成分的胶布上，贴在患处。

2.中药贴膏治疗骨关节炎的临床应用

许多文献报道了中药贴膏在骨关节炎治疗中的应用。例如，一项对120例膝骨关节炎患者的随机对照研究发现，应用中药贴膏治疗组的疗效明显优于对照组；另一项针对手骨关节炎患者的研究也显示，中药贴膏治疗能够显著改善患者的疼痛和功能障碍。

二、临床试验设计

1.研究目的

本项研究的目的是评估中药贴膏治疗骨关节炎的疗效和安全性。

2.研究对象

70岁及以上、确诊为髋关节炎或膝关节炎的患者，疾病持续时间超过6个月，膝髋相关疼痛视觉模拟评分（VAS）≥3分，符合纳入标准。

3.研究方法

本研究采用随机、双盲、安慰剂对照的方法。将符合纳入标准的患者随机分为治疗组和安慰剂组，治疗组每天上午和晚上使用中药贴膏治疗，安慰剂组每天上午和晚上使用不含中药成分的贴膏治疗。两组均为4周的治疗期。在治疗前及治疗结束后测量VAS、疼痛和功能障碍的指数，并记录患者的不良反应。

4.预期结果

通过本研究，预计可以评估中药贴膏在骨关节炎治疗中的疗效和安全性，从而为中药贴膏在临床治疗中的推广提供依据。