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盐酸丙卡特罗、甘露醇、淀粉、微晶纤维素、枸橼酸入库充填总混湿法制粒

盐酸丙卡特罗、甘露醇、淀粉、微晶纤维素、枸橼酸

入库

充填

总混

湿法制粒

建设项目环境影响报告表

（污染影响类）

项目名称：海南众康悦医疗器械有限公司医疗器械生产新址项目

建设单位（盖章）：海南众康悦医疗器械有限公司

编制日期：2023年12月

中华人民共和国生态环境部制

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一、建设项目基本情况

建设项目名称

海南众康悦医疗器械有限公司医疗器械生产新址项目

项目代码

2310-465103-04-01-628489

建设地点

地理坐标

国民经济

行业类别

C2770卫生材料及医药用品制造

建设项目

行业类别

“二十四、医药制造业27”中“49卫生材料及医药用品制造277”中的“卫生材料及医药用品制造（仅组装、分装的除外）”

建设性质

?新建（迁建）

□改建

□扩建

□技术改造

建设项目

申报情形

?首次申报项目

□不予批准后再次申报项目

□超五年重新审核项目

□重大变动重新报批项目

项目审批（核准/

备案）部门（选填）

海口市龙华区行政审批服务局

项目审批（核准/

备案）文号（选填）

2310-465103-04-01-628489

总投资（万元）

500

环保投资（万元）

26

环保投资占比（%）

5.2％

施工工期

6个月

是否开工建设

?否：

□是：

用地面积（m2）

1400

专项评价设置情况

无

规划情况

规划名称：《海口市城西片区控制性详细规划（修编）》；

审批机关：海口市自然资源和规划局

审批文件文号：无；

规划环境影响评价情况

无

规划及规划环境影响评价符合性分析

1、与《海口市城西片区控制性详细规划(修编)》的相符性分析

根据《海口市城西片区控制性详细规划(修编)》，海口市城西片区功能定位为:打造科技商务，活力人文，宜居生活，开放共享的产学研一体化城区，是海口市重要的高新技术产业区和生态、绿色、人性的新型综合区。

根据《海口市城西片区控制性详细规划(修编)》可知，该项目地块属于工业用地。本项目为卫生材料及医药用品制造，因此项目符合城西片区定位要求。因此，项目与城西片区控制性详细规划(修编)相符。

其他符合性分析

1、与海口市“三线一单”相符性分析

2021年6月10日，海口市政府发布了《中共海口市委办公室海口市人民政府办公室关于印发关于海口市县“三线一单”生态环境分区管控实施意见的通知》，根据实施意见内容将全市划定环境管控单元150个，分别为优先保护单元、重点管控单元和一般管控单元三类，实施分类管控。

本次评价对“三线一单”的原则要求进行相符性分析。

（1）生态保护红线分析

本项目选址位于海南省海口市龙华区南海大道100号美国工业村3号单元厂房，中心地理坐标为：N19°5940.472，E110°1818.852，经查询海南省国土空间基础信息平台，项目选址不涉及生态保护红线一般控制区和核心保护区，本项目的建设符合生态保护红线的相关规定要求。

（2）环境质量底线分析

本评价按照环境质量不断优化的原则，充分衔接环境质量目标，合理确定分区域、分阶段的环境质量底线目标，项目通过测算污染物允许排放量和控制情景，明确大气、水环境质量底线与允许排放量，基于大气、水环境系统的功能、结构、承载等空间差异化特征，衔接整合区域管理要求，明确各类分区管控要求，构建环境分区管控体系。

1）环境空气质量

根据海南省生态环境厅网站2023年06月02日发布的《2022年海南省生态环境状况公报》中的相关数据及结论，海口市环境空气质量总体优良，项目所在区域SO2、NO2、PM10、PM2.5及CO、O3。项目所在区域环境质量现状满足《环境空气质量标准》（GB3095-2012）及修改单中的二级标准，项目所在区域环境空气质量良好。

2）声环境质量

本项目选址位于海南省海口市龙华区南海大道100号美国工业村3号单元厂房，为了解项目所在区域周边敏感点声环境质量现状，参考2023年7月海南万玮制药有限公司委托海南千飞琪环境监测技术有限公司完成编制的《海南万玮制药有限公司生产线改建项目骏工环境保护验收监测报告表》（AIL验字【2023】第014号），该项目位于美国工业村2号单元厂房，位于本项目东北面约300米处，根据该项目2023年5月29日~30日对其所在区域声环境进行现状监测结果表明，项目周边所在区域周边敏感点声环境质量满足《声环境质量标准》（GB3096-2008）3类标准。

综上